ระบุสาเหตุที่เป็นไปได้สำหรับการดำเนินการป้องกัน การแก้ไข การดำเนินการแก้ไขและการป้องกัน ข้อผิดพลาดในการระบุการดำเนินการป้องกัน

วัตถุประสงค์ของการบรรยาย:

• แสดงลักษณะของการกระทำที่เปลี่ยนแปลงระบบทั้งแก้ไขและป้องกัน
• แสดง (พร้อมตัวอย่าง) การดำเนินการป้องกันที่เป็นไปได้
• วิเคราะห์ข้อผิดพลาดทั่วไป

อย่างที่พวกเขาพูดกันว่าหัวข้อนี้เป็นหนึ่งในหัวข้อ "นิรันดร์" เหมือนไฟไม่ว่าจะดับลงหรือลุกเป็นไฟด้วยพลังที่ต่ออายุ
ฉันได้อุทิศการบรรยายครั้งหนึ่งเพื่อปรับปรุงระบบในรูปแบบของการดำเนินการแก้ไข ตอนนี้ถึงเวลาจัดการกับคำเตือนแล้ว
แต่ฉันจะเริ่มพูดถึงพวกเขาด้วยซีดีแผ่นเดียวกัน - ด้วยเหตุผลสองประการ: ประการแรกการทำซ้ำมีประโยชน์เสมอและประการที่สองความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับการดำเนินการแก้ไขทำหน้าที่เป็นหลักประกันว่าจะมีความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับการดำเนินการป้องกัน
ตามที่แสดงในทางปฏิบัติ บ่อยครั้งมากที่การกระทำสองอย่างปะปนกัน ISO 9000 เรียกสิ่งหนึ่งว่า “การแก้ไข” และอีกสิ่งหนึ่งเรียกว่า “การดำเนินการแก้ไข”
มันสำคัญมากที่จะต้องเข้าใจกลไกในการปรับปรุงระบบอย่างละเอียดและอย่างที่พวกเขาพูดเพื่อทำความเข้าใจให้ครบถ้วน

ดังนั้นกิจกรรมบางอย่างจึงนำไปสู่ผลลัพธ์ ในขั้นตอนการควบคุม ผลลัพธ์นี้ถูกเปรียบเทียบกับบรรทัดฐานที่กำหนด และพบว่าไม่สอดคล้องกัน ระบบการจัดการคุณภาพของเรา ซึ่งออกแบบมาเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด จะต้องมีการดำเนินการเพื่อแก้ไขความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้วย ในกรณีนี้เราต้องทำการแก้ไขเช่น พยายามแก้ไขผลลัพธ์ให้ตรงตามข้อกำหนด
โปรดทราบ ความสนใจเป็นพิเศษในคุณสมบัติหลักของการแก้ไข: มุ่งเป้าไปที่ผลลัพธ์ของกิจกรรมโดยตรงโดยมีเป้าหมายเพื่อให้ผลลัพธ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนด.

ตัวอย่างหมายเลข 1 เราเผยแพร่ภาพวาดแล้ว แต่มันไม่ผ่านการควบคุมมาตรฐาน - ไม่สอดคล้องกับ ESKD เราได้ดำเนินการแก้ไขภาพวาดเพื่อลบความไม่สอดคล้องกัน จึงมีการแก้ไข

ตัวอย่างหมายเลข 2 เราส่งมอบโครงการให้กับลูกค้า หมายเหตุอธิบายซึ่งขาดส่วนที่กำหนดไว้ในสัญญา เราได้สรุปโครงการโดยการเพิ่มข้อมูลที่จำเป็น เหล่านั้น. เราได้แก้ไขโครงการแล้ว

แต่น่าเสียดายที่การดำเนินการแก้ไขจะส่งผลต่อผลิตภัณฑ์เฉพาะเท่านั้น และไม่ได้รับประกันว่าในครั้งต่อไปกิจกรรมเดียวกันจะให้ผลลัพธ์ที่ตรงตามข้อกำหนด เหล่านั้น. เพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของเรา เราต้องวิเคราะห์กิจกรรมและค้นหาสาเหตุที่ทำให้เกิดความแตกต่าง และกำจัดมันออกไป
การกระทำที่ขจัดสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดถือเป็นการดำเนินการแก้ไข

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับความจริงที่ว่าการควบคุมการออกแบบไม่ได้มุ่งเป้าไปที่การแก้ไขผลลัพธ์ แต่เป็นการเปลี่ยนแปลงกิจกรรมเพื่อที่จะแยกสิ่งที่นำไปสู่ความไม่สอดคล้องกันออกจากสิ่งนั้น.
และมีอะไรอีกที่สำคัญอย่างยิ่งเมื่อแสดงซีดี

1. เอกสารการออกแบบจะต้องขจัดสาเหตุของความไม่สอดคล้องกัน ซึ่งหมายความว่าเมื่อทำซีดีเสร็จแล้ว เราไม่ควรได้รับความไม่สอดคล้องกันอีกต่อไปด้วยเหตุผลนี้

ตัวอย่างหมายเลข 1 การฝึกอบรมมักเรียกว่าซีดี ตัวอย่างเช่น ว่ากันว่าสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดคือการขาดความสามารถ เราต้องการการฝึกอบรมเพื่อปรับปรุงมัน

นี่เป็นความผิดขั้นพื้นฐาน! เกิดอะไรขึ้นที่นี่?

ประการแรก ระบุสาเหตุไม่ถูกต้อง ความสามารถของนักแสดงไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของกิจกรรม ดังนั้นการเพิ่มความสามารถ (ผ่านการฝึกอบรม) จะไม่เปลี่ยนแปลงกิจกรรมของเราแต่อย่างใด จะเห็นได้ง่ายว่าทันทีที่กิจกรรมการวิเคราะห์ดำเนินการโดยพนักงานที่ไม่ผ่านการฝึกอบรม เราจะพบความแตกต่างระหว่างผลลัพธ์และข้อกำหนดทันทีอีกครั้ง เหล่านั้น. เหตุผลยังไม่ถูกกำจัดโดยการฝึกอบรม.

ประการที่สอง เหตุผลที่แท้จริงสำหรับความแตกต่างซึ่งอยู่ในกิจกรรมในองค์กรก็คืองานนั้นได้รับความไว้วางใจให้กับพนักงานที่ไร้ความสามารถ ที่. การดำเนินการแก้ไขในกรณีนี้ควรเป็นเช่นการเปลี่ยนแปลงการจัดกิจกรรมของเราแนะนำกลไกที่จะรับประกันการปฏิบัติตามความซับซ้อนของงานและความสามารถของนักแสดง

2. ซีดีไม่ควรดำเนินการโดยอิงจากความคลาดเคลื่อนหนึ่งหรือสองประการ สิ่งนี้นำไปสู่ความเสี่ยงสูงในการระบุสาเหตุผิดพลาดและทำการเปลี่ยนแปลงระบบอย่างไม่ถูกต้อง ซีดีควรกำจัดสาเหตุที่เป็นระบบเช่น ที่ปรากฏอยู่เสมอ และสำหรับสิ่งนี้ เราจำเป็นต้องมีสถิติ

บางทีเรามาจบที่นี่เกี่ยวกับการดำเนินการแก้ไขแล้วกลับไปหาแกะของเรานั่นคือคำเตือน
การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่ามีปัญหาบางประการในการทำความเข้าใจว่า "การดำเนินการป้องกัน" คืออะไร หากซีดีมีความชัดเจนไม่มากก็น้อย PD...
“ความไม่สอดคล้องที่อาจเกิดขึ้น” คืออะไร? มันแตกต่างจากความไม่สอดคล้องกันที่ CA ดำเนินการเพื่อกำจัดสาเหตุอย่างไร
พจนานุกรม ISO 9000 ให้คำตอบสำหรับคำถามเหล่านี้ คุณเพียงแค่ต้องสามารถอ่านได้อย่างที่พวกเขาพูด
บทความที่นิยาม PD และ CD (3.6.4 และ 3.6.5) อ้างถึง “ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้น” (PD) และ “การตรวจจับความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด” (DC) จากนี้ เราสามารถสรุปได้ว่า "ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้น" คือ "ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ UN ตรวจพบ" กล่าวคือ ที่ยังไม่ได้ระบุ เหล่านั้น. เราสามารถพูดได้ว่านี่เป็นเพียงความเสี่ยงของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และไม่ใช่ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดในตัวเอง (หากตีความความเสี่ยงว่าเป็นโอกาส)
แต่ถ้าไม่มีความคลาดเคลื่อนแล้วจะกำจัดสาเหตุที่อาจทำให้เกิดได้อย่างไร!
คำตอบ: ขึ้นอยู่กับ ก) ประสบการณ์ที่ผ่านมา และ ข) ประสบการณ์ของผู้อื่น
ให้เราวิเคราะห์สถานการณ์ที่ Maya Aktanova อธิบายไว้ในฟอรัมใดกระทู้หนึ่ง: http://quality.eup.ru/forum/viewtopic.php?t=7792: “ หากพบความคลาดเคลื่อนในแผนกใดแผนกหนึ่ง หากไม่ได้สื่อสารนโยบายไปยังบุคลากร ถือเป็นการดำเนินการเชิงป้องกันเพื่อให้บุคลากรทุกแผนกคุ้นเคยกับนโยบายหรือไม่ หากได้รับการร้องเรียนสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทหนึ่ง แต่มีความเป็นไปได้ที่จะได้รับการร้องเรียนเดียวกันสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทอื่น ๆ การกำจัดสาเหตุของการร้องเรียนเหล่านี้สำหรับผลิตภัณฑ์ทุกประเภทถือเป็นการดำเนินการป้องกันเพื่อขจัดสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้น ?
ก่อนอื่นเรามาดูสถานการณ์ด้วยนโยบายคุณภาพกันก่อน
ประการแรกเห็นได้ชัดว่าไม่มีเหตุผลที่จะพูดถึงการดำเนินการป้องกันที่นี่เพราะ ตรวจพบความคลาดเคลื่อนแล้ว (ระบุแล้ว) ไม่มีศักยภาพ และหากเราดำเนินการเพื่อขจัดสาเหตุของความคลาดเคลื่อนนี้ การดำเนินการนี้ก็จะได้รับการแก้ไข
แต่เราสามารถพิจารณา “ทำให้เจ้าหน้าที่ทราบถึงนโยบาย” เพื่อเป็นแนวทางแก้ไขในกรณีนี้ได้หรือไม่? ในการทำเช่นนี้ เราต้องเข้าใจว่าจะกำจัดสาเหตุของความคลาดเคลื่อนที่ตรวจพบได้หรือไม่ ดังนั้นเราจึงได้ทำความรู้จัก สิ่งนี้รับประกันได้ว่าเราจะไม่ได้รับความไม่สอดคล้องเหมือนเดิมอีกในการตรวจสอบครั้งต่อไปหรือไม่ คำตอบ: ไม่ มันไม่รับประกัน ในช่วงเวลานี้ พนักงานใหม่จะมาซึ่งจะ “ไม่คุ้นเคย”
แล้วซีดีควรประกอบด้วยอะไรในกรณีนี้? ให้เราจำไว้ว่าคณะกรรมการออกแบบจะต้องเปลี่ยนระบบทำการเปลี่ยนแปลงขั้นตอน มีอะไรหายไปในระบบของเรา กลไกอะไรหายไป? เห็นได้ชัดว่าเราไม่มีกลไกที่จะทำให้แน่ใจว่าพนักงานทุกคนคุ้นเคยกับนโยบาย (และยังระบุระดับความเข้าใจในนโยบายและอนุญาตให้มีการปรับเปลี่ยนนโยบายหากไม่เป็นไปตามข้อกำหนด) ซึ่งหมายความว่าระบบของเราจะต้องมี:

• การทำความคุ้นเคยกับนโยบายของพนักงาน ณ เวลาที่มีผลใช้บังคับ
• การระบุระดับความเข้าใจนโยบายโดยพนักงาน
• ดำเนินงานชี้แจงนโยบายให้พนักงานทราบ
• รวบรวมข้อมูลการปรับเปลี่ยนนโยบายที่จำเป็นที่เกี่ยวข้องกับความเข้าใจผิดของข้อกำหนดบางประการ (เช่น หากประชาชนไม่เข้าใจนโยบายและไม่สามารถอธิบายให้เข้าใจได้ ควรพิจารณาเปลี่ยนนโยบายเพื่อให้เข้าใจมากขึ้น)
• การทำความคุ้นเคยกับนโยบายของพนักงานใหม่

หากระบบของเราไม่มีสิ่งนี้ การแนะนำกลไกที่ขาดหายไปจะเป็น CA ที่ต้องการ
ตอนนี้จำลองสถานการณ์ทางจิตใจที่เป็นไปตามที่กล่าวมาทั้งหมด คุณจะพบกับความคลาดเคลื่อนที่กล่าวถึงหรือไม่
คุณจะพูดว่า "ว้าว ยากขนาดนั้นเลย..." แล้วฉันจะตอบว่า "ใครบอกว่าการออกแบบและบำรุงรักษาระบบการจัดการเป็นเรื่องง่าย"
โอเค จะมีสถานการณ์ที่นี่ที่อาจเกิดความคลาดเคลื่อนที่มีการพูดคุยกันหรือไม่ แน่นอน. เช่น องค์กรกำลังเตรียมการตรวจสอบการรับรองและศึกษาประสบการณ์ขององค์กรอื่นในการผ่านการรับรอง และเธอเข้าใจดีว่าเธอมีความเสี่ยงที่จะไม่เป็นไปตามข้อกำหนดเนื่องจากบุคลากรบางคนไม่คุ้นเคยกับนโยบายคุณภาพ ตามด้วยการวิเคราะห์ระบบ เหตุใดจึงเอื้ออำนวยต่อสถานการณ์นี้ และการพัฒนาแนวทางแก้ไขที่จะเปลี่ยนแปลงระบบ การตัดสินใจเหล่านี้จะไม่แตกต่างจากที่กล่าวมาข้างต้น ข้อแตกต่างเพียงอย่างเดียวคือในช่วงเวลาของการดำเนินการ: CD - เมื่อแก้ไขความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด PD - เมื่อยังอยู่ในขั้นตอนของความเสี่ยง โอกาส
ตอนนี้เรามาดูสถานการณ์ที่มีการเรียกร้องกัน
การมีอยู่ของการร้องเรียนสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทหนึ่งคือ "ประสบการณ์ในอดีต" ของเรา ซึ่งเราต้องใช้เมื่อวิเคราะห์ความไม่สอดคล้องกันที่เป็นไปได้ และหากมีภัยคุกคามอย่างแท้จริงที่จะได้รับการกล่าวอ้างที่คล้ายกันสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทอื่น ควรวิเคราะห์กิจกรรมการผลิตและการจัดการการผลิตของผลิตภัณฑ์เหล่านี้เพื่อทำความเข้าใจสาเหตุที่ทำให้เกิดความไม่สอดคล้องกันเหล่านี้ และเปลี่ยนกิจกรรมไม่ให้เกิดขึ้น
อีกประการหนึ่งคือการค้นหา “เหตุผลในการร้องเรียน” อาจเป็นเรื่องยาก ขอเตือนไว้ก่อนว่าเหตุผลต้องอยู่ในระบบ
Maya ถามว่า: “เราขอดูตัวอย่างความไม่สอดคล้องที่อาจเกิดขึ้นได้ไหม” แน่นอนคุณทำได้ เห็นได้ชัดว่าก่อนการตรวจสอบเพื่อรับรอง อาจเกิดการไม่ปฏิบัติตามระบบบริหารคุณภาพกับข้อกำหนดของมาตรฐานได้
หรือแบบนี้. ผู้ประกอบการจัดขบวนแท็กซี่โดยการซื้อรถยนต์ใหม่ ในช่วงเดือนแรกของการดำเนินการ ไม่มีรถยนต์คันเดียวที่ออกจากเส้นทางเนื่องจากความผิดปกติทางเทคนิค เช่น ไม่มีบริการที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้วยเหตุผลนี้ แต่เห็นได้ชัดว่าเมื่ออุทยานเปิดดำเนินการ ความเสี่ยงก็จะเพิ่มขึ้น และต้องดำเนินการเพื่อลดความเสี่ยงนี้ก่อนที่จะเริ่มการรวมตัว

ประวัติย่อ:

• การดำเนินการป้องกันกำจัดสาเหตุและดังนั้นจึงมุ่งเป้าไปที่การเปลี่ยนแปลงระบบเสมอ (สำหรับเรา - QMS)
• PD คล้ายกับ CD - ความแตกต่างอยู่ที่แรงบิด การตัดสินใจ,
• การฝึกอบรม การทำความคุ้นเคย โบนัส (ลดโบนัส) ฯลฯ – ไม่ใช่ PD และ CD เพราะว่า อย่าเปลี่ยนระบบ

การดำเนินการแก้ไข (CA) และการดำเนินการป้องกัน (PA) เป็นองค์ประกอบหลักของการดำเนินงานและการปรับปรุง ระบบการจัดการคุณภาพจำเป็นต้องมีการวางแผนบนพื้นฐานของการตรวจสอบทางเทคนิค การตรวจสอบ และการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญ สถานะปัจจุบันและการคาดการณ์ของวัตถุและสั่งการเพื่อกำจัดสาเหตุการเกิดขึ้น ความไม่สอดคล้องกันและอันตรายที่อาจเกิดขึ้น

มาตรฐาน ISO 9001:2008 กำหนดการดำเนินการสองประเภทในกรณีที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด - การแก้ไขและการดำเนินการแก้ไข การแก้ไข – สิ่งเหล่านี้คือการดำเนินการเพื่อกำจัดความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกิดขึ้น - การดำเนินการแก้ไข คือการดำเนินการเพื่อขจัดสาเหตุของความไม่สอดคล้องกัน แหล่งที่มาของเอกสารการออกแบบ: - การร้องเรียน - รายงานความไม่สอดคล้องกัน - คำแนะนำ การกระทำ การดำเนินการป้องกัน – การดำเนินการเพื่อป้องกันเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นความไม่สอดคล้องกัน แหล่งที่มาของ PD: - การวิเคราะห์ความต้องการของลูกค้า - การวิเคราะห์ตลาด - การวัดความสนใจของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

วิธีการดำเนินการ CD และ PD ได้รับเลือกตามกระบวนการที่ดำเนินการโดยองค์กรและผลิตภัณฑ์ของกระบวนการเหล่านี้

การพัฒนาเอกสารการออกแบบและขั้นตอนการออกแบบเป็นกิจกรรมที่จำเป็นสำหรับองค์กรที่มีความล้มเหลวของอุปกรณ์และเหตุการณ์เกิดขึ้น มีความไม่สอดคล้องกันและอันตรายที่อาจเกิดขึ้น (ความเป็นไปได้ของความล้มเหลวเกิดขึ้นและการพัฒนาไปสู่อุบัติเหตุร้ายแรงที่มีผลกระทบด้านลบต่อสุขภาพของมนุษย์ สิ่งแวดล้อม , ทรัพย์สิน, ธุรกิจ ฯลฯ .)

ความไม่สอดคล้องกันเหล่านี้เป็นผลมาจากเทคโนโลยีและองค์กรการผลิตที่ไม่สมบูรณ์ ข้อผิดพลาดของมนุษย์ อิทธิพลทางธรรมชาติและภูมิอากาศ และปัจจัยอื่นๆ การจัดระเบียบงานเพื่อกำจัดและป้องกันการไม่เป็นไปตามข้อกำหนดเนื่องจากค่าแรงและต้นทุนทางการเงินที่สูง จำเป็นต้องมีการใช้ทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการตามเอกสารการออกแบบและ PD ซึ่งจะต้องเพียงพอต่อความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและสอดคล้องกับความสำคัญของพวกเขา ผลกระทบเช่น วัดได้และสัมพันธ์เชิงปริมาณกับระดับความปลอดภัย

โดยปกติแล้ว เพื่อเป็นมาตรการด้านความปลอดภัย พวกเขาใช้ความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ซึ่งกำหนดโดยผลคูณของความน่าจะเป็นของเหตุการณ์และขนาดของผลที่ตามมา . การจัดการความเสี่ยงประกอบด้วยลำดับขั้นตอน:

การพัฒนาขั้นตอนการจัดการ การดำเนินการแก้ไข

ในขั้นตอนแรกของกระบวนการ จำเป็นต้องระบุแหล่งที่มาของข้อมูลเกี่ยวกับความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และจัดเตรียมกลไกในการรับข้อมูลเกี่ยวกับความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

ในขั้นตอนที่สอง ความจำเป็นในเอกสารการออกแบบจะพิจารณาจากการประเมินความสำคัญของผลที่ตามมาของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ค่าใช้จ่ายในการกำจัดสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และความเป็นไปได้ที่จะเกิดซ้ำ ในขั้นตอนที่สาม การวิเคราะห์สาเหตุของความไม่สอดคล้องกันจะดำเนินการโดยใช้วิธีการที่เหมาะสม เช่น “การระดมความคิด” วิธีแบบอย่าง วิธี “ทำไม 5 ข้อ” วิธีสร้าง “แผนภาพเหตุและผลอิชิกาวะ” ” ฯลฯ ในขั้นตอนที่สี่มีการพัฒนามาตรการขององค์กรและทางเทคนิคเพื่อกำจัดสาเหตุที่ระบุของความไม่สอดคล้อง กิจกรรมเหล่านี้มักมีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงผลการดำเนินงานของบริษัทโดยรวม สามารถดำเนินการเกี่ยวกับ:

ในขั้นต่อไปจำเป็นต้องกำหนดกฎเกณฑ์สำหรับเชื่อมโยงความไม่สอดคล้องบางประการกับระดับการปรับปรุงในงานขององค์กร การดำเนินการแก้ไขสามารถจัดการกับการปรับปรุงในระดับต่างๆ ได้ - ระยะยาว ระยะกลาง และการปฏิบัติงาน การปรับปรุงในระยะยาวมักเกี่ยวข้องกับกระบวนการ โครงสร้างพื้นฐาน และทั้งหมดขององค์กร สภาพแวดล้อมการผลิต- การปรับปรุงระยะกลางส่งผลกระทบต่อแต่ละกระบวนการหรือองค์ประกอบโครงสร้างพื้นฐานแต่ละรายการ การปรับปรุงการปฏิบัติงานส่งผลต่อแต่ละกิจกรรมภายในกระบวนการ

ขั้นตอนสุดท้ายของขั้นตอนประกอบด้วย การวิเคราะห์ประสิทธิภาพและประสิทธิผลการดำเนินการที่ดำเนินการ หลังจากงานออกแบบเสร็จสิ้น จะมีการตรวจสอบเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประสิทธิภาพ เกณฑ์สำหรับประสิทธิผลของงานออกแบบคือการไม่มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นอีก

การพัฒนาขั้นตอน การจัดการการดำเนินการป้องกัน

ขั้นตอนการดำเนินการป้องกันในแง่ขององค์ประกอบของขั้นตอนมีความคล้ายคลึงกับขั้นตอนการดำเนินการแก้ไขหลายประการ

แต่มันแตกต่างอย่างสิ้นเชิงในวิธีการรับข้อมูลเบื้องต้น เพื่อกำหนดความไม่สอดคล้องกันที่อาจเกิดขึ้น (เป็นไปได้) และในลักษณะของมาตรการเพื่อกำจัดสาเหตุของความไม่สอดคล้องกันที่อาจเกิดขึ้น ขั้นตอนนี้ซับซ้อนกว่าขั้นตอนการดำเนินการแก้ไขเพราะว่า ต้องใช้วิธีการในการระบุและจัดการเหตุการณ์ที่เป็นไปได้ วิธีการดังกล่าวได้แก่ วิธีการบริหารความเสี่ยงดังนั้นองค์ประกอบของการบริหารความเสี่ยงจึงมักรวมอยู่ในขั้นตอนการจัดการการป้องกัน เนื่องจากการดำเนินการป้องกันไม่ชัดเจนนัก เราจึงสามารถจำแนกประเภทการดำเนินการที่กระทำผิดพลาดเป็นการเตือนได้:

ดังนั้นในการพิจารณาแนวทางป้องกันคุณต้องใส่ใจกับสัญญาณสำคัญต่อไปนี้:

ขั้นตอนแรกในขั้นตอนนี้คือการระบุแหล่งที่มาของข้อมูลเกี่ยวกับความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้น แหล่งข้อมูลมีความคล้ายคลึงกับแหล่งข้อมูลสำหรับการดำเนินการแก้ไข

การดำเนินการป้องกัน เช่น การดำเนินการแก้ไข สามารถจัดการกับการปรับปรุงในระดับต่างๆ ในองค์กรได้ เช่น การปรับปรุงในระยะยาว ระยะกลาง และการปฏิบัติงาน ดังนั้นขั้นตอนต่อไปคือการกำหนดกฎเกณฑ์สำหรับเชื่อมโยงความไม่สอดคล้องที่อาจเกิดขึ้นกับระดับการปรับปรุงประสิทธิภาพขององค์กร หากมีการระบุถึงความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้นและกำหนดระดับการปรับปรุงในการปฏิบัติงานขององค์กร บุคคลจะได้รับการแต่งตั้งซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบในการดำเนินการ PD และปฏิบัติตามข้อกำหนด ขั้นตอนใน มุมมองทั่วไป, รวมถึง:

ประสิทธิผลของการดำเนินการป้องกันได้รับการประเมินโดยผู้รับผิดชอบ และหากจำเป็น โดยดำเนินการตรวจสอบพิเศษและติดตามสิ่งอำนวยความสะดวกที่อาจเกิดความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้น เกณฑ์ประสิทธิภาพการดำเนินการป้องกันคือการไม่มีเหตุการณ์ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดเกิดขึ้นจริง ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากขั้นตอนการดำเนินการแก้ไขเกิดขึ้นในรายละเอียดของขั้นตอนทั่วไปข้างต้นซึ่งกำหนดโดยวิธีการบริหารความเสี่ยงที่เลือก

การดำเนินการเอกสารการออกแบบและ PD ตามขั้นตอนที่คิดมาอย่างดีและจัดทำเป็นเอกสารซึ่งมีวิธีการวิเคราะห์สาเหตุของความไม่สอดคล้อง การจัดการความเสี่ยง การศึกษาความเป็นไปได้ของขอบเขต มาตรการเพื่อป้องกันความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดโดยคำนึงถึงความเสี่ยงที่ประเมิน - เป็นหนึ่งในสิ่งที่สำคัญที่สุด พื้นที่สำหรับการปรับปรุงกิจกรรมของรัฐวิสาหกิจ ซึ่งจะช่วยปรับปรุงความน่าเชื่อถือและความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ของตน ดังนั้นเมื่อ การดำเนินการและการพัฒนา QMSตามมาตรฐาน ISO 9001:2008 จำเป็นต้องมีการศึกษาเชิงลึกของวิธีการเหล่านี้พร้อมกับการปรับตัวในองค์กรเฉพาะในระหว่างการพัฒนาขั้นตอนที่จัดทำเป็นเอกสารบังคับสำหรับการดำเนินการเอกสารการออกแบบและ PD

15. อัลกอริทึมในการเลือกและติดตามซัพพลายเออร์ ขั้นตอนการวิเคราะห์เปรียบเทียบซัพพลายเออร์ สาระสำคัญและภารกิจของแผนกจัดซื้อ STP "การจัดซื้อจัดจ้าง"

อัลกอริทึมสำหรับการเลือกและติดตามซัพพลายเออร์

ปัญหาของการจัดการคุณภาพอุปทานประกอบด้วยหลายประเด็น:

ข้อกำหนดหรือภาพวาดที่ชัดเจนและใบสั่งซื้อ

แนวทางการคัดเลือกซัพพลายเออร์

การวิเคราะห์ซัพพลายเออร์ (การตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม);

การกำหนดจำนวนซัพพลายเออร์

การมีปฏิสัมพันธ์กับซัพพลายเออร์

ข้อตกลงในการแบ่งความรับผิดชอบ

ความสามารถในการแก้ไขปัญหาข้อขัดแย้ง

องค์กรของการควบคุมอุปทานที่เข้ามา

แนวทางการเลือกซัพพลายเออร์

หนึ่งในแปดหลักการของระบบการจัดการคุณภาพคือหลักการของ "ความสัมพันธ์ที่เป็นประโยชน์ร่วมกันกับซัพพลายเออร์" การเลือกซัพพลายเออร์ควรคำนึงถึงปัจจัยหลายประการ โดยปัจจัยหลักคือคุณภาพของผลิตภัณฑ์ การให้ความสำคัญกับราคาของวัสดุหรือผลิตภัณฑ์ที่ซื้อเป็นหลักจะเพิ่มความเสี่ยงในการผลิตสินค้าคุณภาพต่ำ

น่าเชื่อถือมากขึ้น และ แนวทางที่มีประสิทธิภาพการคัดเลือกซัพพลายเออร์จะขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับคุณภาพของงานและผลิตภัณฑ์ สิ่งนี้ต้องมีการวิจัยและค่าใช้จ่ายที่เหมาะสม ด้วยวิธีนี้ซัพพลายเออร์จะต้องอนุญาตให้ตัวแทนของลูกค้า (ผู้บริโภค) เข้าสู่องค์กรของตน

การตรวจสอบซัพพลายเออร์

วิธีการประเมินซัพพลายเออร์ประกอบด้วย:

การวิเคราะห์กิจกรรมการจัดหาก่อนหน้า

สร้างการปฏิบัติตามระบบการจัดการคุณภาพของซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดของมาตรฐาน

การควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้บริโภคให้เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐาน

เมื่อประเมินซัพพลายเออร์ ผู้ตรวจสอบผู้บริโภคจะพิจารณาประเด็นต่อไปนี้:

ความสามารถในการบริหารจัดการและความมุ่งมั่นต่อคุณภาพ

ความเข้าใจ ข้อกำหนดทางเทคนิคและสัญญาการจัดหา

ขนาดขององค์กรและกำลังการผลิต

ปริมาณวัสดุสิ้นเปลืองที่เป็นไปได้

กระบวนการและวิธีการจัดการคุณภาพ

ระดับคุณสมบัติและการฝึกอบรมของพนักงาน

การจัดองค์กรและประสิทธิผลของการประกันคุณภาพ

รีวิวจากผู้บริโภครายอื่น

ความมั่นคงทางการเงินขององค์กร

การตรวจสอบจะดำเนินการก่อนที่จะสรุปสัญญา

การเลือกซัพพลายเออร์ขึ้นอยู่กับ:

การประเมินผลิตภัณฑ์ชุดนำร่อง

ประสบการณ์การทำงานก่อนหน้านี้กับซัพพลายเออร์ที่คล้ายคลึงกัน

ผลการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันที่จัดหามาก่อนหน้านี้โดยซัพพลายเออร์รายนี้

ประสบการณ์ที่เป็นที่รู้จักของผู้บริโภครายอื่น

การควบคุมในองค์กรและการประเมินการทำงานของระบบคุณภาพของซัพพลายเออร์

A) ช่วยให้คุณสามารถเลือกซัพพลายเออร์ที่ดีที่สุด

B) ให้ข้อเสนอแนะเพื่อแก้ไขการหยุดชะงักของอุปทาน

2. การคัดเลือกซัพพลายเออร์โดยใช้วิธีจัดลำดับความสำคัญ

จำนวนซัพพลายเออร์

ประสบการณ์แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงมีน้อยมากหากมีซัพพลายเออร์เพียงรายเดียว แต่คัดเลือกมาอย่างรอบคอบ

ข้อดีของหลักการ "ซัพพลายเออร์รายเดียว" มีดังนี้

ความเป็นไปได้ของความร่วมมือระยะยาว ความมั่นใจในอนาคตของทั้งสองฝ่าย

ความร่วมมือช่วยในการแข่งขัน

มีโอกาสที่จะลดต้นทุนในการควบคุมผลิตภัณฑ์

การเพิ่มขึ้นของปริมาณการจัดหาโดยซัพพลายเออร์รายหนึ่งซึ่งส่งผลให้ราคาผู้บริโภคลดลง

การควบคุมสินค้าที่เข้ามา

การควบคุมขาเข้าคือการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบ วัสดุ ส่วนประกอบ หรือผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ของซัพพลายเออร์ก่อนที่จะใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

วัตถุประสงค์ของการควบคุมขาเข้าเมื่อรับผลิตภัณฑ์คือการยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ที่ซื้อมีคุณภาพตามที่กำหนด การควบคุมควรให้แน่ใจว่าตลาดถูกย่อให้เล็กสุดและดำเนินการอย่างคุ้มค่าที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

การควบคุมขาเข้ามีสามประเภท:

1. การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่จัดหาทั้งหมดร้อยเปอร์เซ็นต์มีราคาแพงมาก ใช้เวลานาน และไม่สามารถทำได้เสมอไป การควบคุมดังกล่าวใช้ในการผลิตเดี่ยวหรือขนาดเล็ก

2. ในระหว่างการควบคุมการสุ่มตัวอย่าง จะมีการตรวจสอบหน่วยผลิตภัณฑ์จำนวนค่อนข้างน้อยจากประชากรทั้งหมด ขนาดของกลุ่มตัวอย่างคำนวณตามกฎทางสถิติของทฤษฎีความน่าจะเป็น

การควบคุมดังกล่าวเหมาะสมที่สุดสำหรับการผลิตแบบอนุกรมและจำนวนมาก อย่างไรก็ตาม ด้วยการควบคุมดังกล่าว จึงมีความเสี่ยงที่จะพลาดผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจำนวนหนึ่ง ดังนั้นระดับของข้อบกพร่องหรือการคัดแยกที่ยอมรับได้จึงถูกกำหนดและควบคุมโดยผู้บริโภค

มักใช้การสุ่มตัวอย่างตามคุณภาพส่วนเพิ่ม เช่น แบ่งปันหรือเปอร์เซ็นต์ของข้อบกพร่องที่อนุญาต

ขึ้นอยู่กับจำนวนตัวอย่างที่เลือกสำหรับการควบคุม แผนการควบคุมประเภทต่อไปนี้มีความโดดเด่น:

แผนการสุ่มตัวอย่างแบบขั้นตอนเดียวมีลักษณะเฉพาะคือการตัดสินใจยอมรับชุดผลิตภัณฑ์นั้นขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการควบคุมตัวอย่างเดียวเท่านั้น

ด้วยแผนการสุ่มตัวอย่างแบบสองขั้นตอน การตัดสินใจยอมรับชุดผลิตภัณฑ์จะขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการควบคุมตัวอย่างไม่เกินสองตัวอย่าง และความจำเป็นในการเลือกตัวอย่างที่สองขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการควบคุมตัวอย่างแรก

ด้วยแผนการสุ่มตัวอย่างแบบหลายขั้นตอน การตัดสินใจจะขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการตรวจสอบตัวอย่างหลายตัวอย่าง ซึ่งจำนวนสูงสุดที่กำหนดไว้ล่วงหน้า และความจำเป็นในการเลือกตัวอย่างครั้งต่อไปจะขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการตรวจสอบตัวอย่างก่อนหน้า

แผนการสุ่มตัวอย่างตามลำดับนั้นมีลักษณะเฉพาะคือการตัดสินใจยอมรับชุดผลิตภัณฑ์นั้นขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของตัวอย่างหลายตัวอย่าง ซึ่งจำนวนสูงสุดไม่ได้ถูกกำหนดไว้ล่วงหน้า และความจำเป็นในการเลือกตัวอย่างครั้งต่อไปขึ้นอยู่กับ ผลการควบคุมตัวอย่างก่อนหน้า

ระดับการควบคุมเป็นคุณลักษณะของแผนการควบคุมที่เชื่อมโยงขนาดตัวอย่างกับปริมาตรของชุดผลิตภัณฑ์ GOST กำหนดระดับการควบคุมเจ็ดระดับ:

ทั่วไปและพิเศษ

ระดับที่ใช้กันมากที่สุดคือระดับ II ซึ่งเป็นระดับการควบคุมทั่วไป

3. การสุ่มตัวอย่าง

ขั้นตอนการวิเคราะห์เปรียบเทียบซัพพลายเออร์

นี่เป็นวิธีการของผู้เชี่ยวชาญ โดยช่วยให้คุณสามารถเปรียบเทียบซัพพลายเออร์ตามเกณฑ์ต่างๆ ที่มีหน่วยการวัดหรือเชิงคุณภาพและต้องมีการประเมินเป็นจุดๆ ไม่จำกัดจำนวนเกณฑ์และซัพพลายเออร์ที่เปรียบเทียบ

วิธีการตั้งค่าลำดับความสำคัญเป็นวิธีการของผู้เชี่ยวชาญ ในการเปรียบเทียบตัวเลือก สิ่งสำคัญคือ

การตัดสินของผู้เชี่ยวชาญค่อนข้างเพียงพอ โดยกลุ่มผู้เชี่ยวชาญจะได้รับการประเมินก่อนโดยใช้วิธีใดวิธีหนึ่ง จำนวนผู้เชี่ยวชาญในกลุ่มไม่เกิน 7 คน

3.2. ขั้นตอนหลักของ MCI

วิธีการ MRP เกี่ยวข้องกับหลายขั้นตอน:

1) การเลือกวัตถุเพื่อเปรียบเทียบ

วัตถุสำหรับการเปรียบเทียบจะต้องเป็นเนื้อเดียวกันเช่น เป็นของชั้นเดียวกัน หรือขนาดมาตรฐาน หรือเป็นประเภทเดียวกัน เป็นต้น

2) การเลือกเกณฑ์การเปรียบเทียบ

เกณฑ์อาจเป็นเชิงปริมาณ โดยแสดงพารามิเตอร์ที่มีหน่วยการวัด เช่น ความเร็วสูงสุดของรถยนต์ที่พัฒนาแล้ว (กม./ชม.) เกณฑ์อาจเป็นเชิงคุณภาพ เช่น การออกแบบ ความสะดวก ฯลฯ ในกรณีนี้ผู้เชี่ยวชาญจะต้องพัฒนามาตราส่วนเพื่อเปรียบเทียบตัวเลือกตามเกณฑ์นี้ เช่น สเก็ตลีลา

หากเกณฑ์เป็นตัวบ่งชี้ทางประสาทสัมผัส เช่น รสชาติ ผู้เชี่ยวชาญจะประเมินตัวเลือกต่างๆ เช่น ในระดับ 5 คะแนนเป็นรายบุคคล จากนั้นจึงนำผลลัพธ์ของแต่ละตัวเลือกมาเฉลี่ย

ตัวอย่างเช่น มีการเปรียบเทียบตัวเลือกสำหรับสมุดบันทึกโรงเรียนที่มี 18 แผ่นจากผู้ผลิตหลายราย ตัวชี้วัดที่สำคัญจะเป็นดังนี้:

ความหยาบผิว, ไมครอน;

ความหนาแน่นของกระดาษ (กก./ตร.ม.);

การออกแบบ (ตามมาตราส่วน);

คุณภาพปก (เป็นคะแนนตามมาตราส่วน);

ราคา (ถู)

3) การรวบรวมเมทริกซ์ของข้อมูลเริ่มต้น

เมทริกซ์ของข้อมูลเริ่มต้นในรูปแบบตาราง

ด้านซ้ายเป็นคอลัมน์เกณฑ์ลำดับเลขสำหรับการเปรียบเทียบ ส่วนกลางของเมทริกซ์ประกอบด้วยค่าของเกณฑ์สำหรับแต่ละตัวเลือกที่ถูกเปรียบเทียบ

ตัวอย่างนี้เปรียบเทียบซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์

เนื่องจากราคาเปลี่ยนแปลง ผู้เชี่ยวชาญได้กำหนดอัตราส่วนราคาแบบมีเงื่อนไขสำหรับแต่ละตัวเลือก

อายุการเก็บรักษามีหน่วยวัดและขึ้นอยู่กับข้อมูลที่มีประสบการณ์และประกาศของผู้ผลิต

4) รวบรวมเมทริกซ์ของการเปรียบเทียบแบบคู่เพื่อกำหนดอันดับของตัวเลือกสำหรับแต่ละเกณฑ์

เมทริกซ์ของการเปรียบเทียบคู่ของตัวเลือกจะถูกรวบรวมสำหรับแต่ละเกณฑ์ ซึ่งเป็นผลมาจากการกำหนดอันดับความชอบของตัวเลือกตามเกณฑ์

5) การคำนวณค่าสัมประสิทธิ์ในการประเมินสัญญาณของความสัมพันธ์ระหว่างเกณฑ์

6) จัดทำเมทริกซ์เพื่อประเมินความสำคัญของเกณฑ์

นี่เป็นขั้นตอนการคำนวณที่สำคัญที่สุด เนื่องจากในขั้นตอนนี้ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับความเพียงพอของการตัดสินของผู้เชี่ยวชาญ และในขั้นตอนนี้จะมีข้อผิดพลาดบางประการในผลลัพธ์เกิดขึ้น

เพื่อเปรียบเทียบเกณฑ์ตามความสำคัญ จะใช้สัญลักษณ์ความสัมพันธ์ที่ทราบอยู่แล้ว แต่สัญลักษณ์ ">" ในที่นี้หมายถึง "ดีกว่า" สัญลักษณ์ "<» - хуже, символ «=» - равнозначно.

7) วาดเมทริกซ์สุดท้ายเพื่อกำหนดลำดับความสำคัญที่สัมพันธ์กัน

ในขั้นตอนสุดท้ายของการวิเคราะห์ เมทริกซ์ที่มีลำดับความสำคัญสัมพัทธ์จะถูกสร้างขึ้นบนพื้นฐานของข้อมูลจากเมทริกซ์ที่สร้างขึ้นก่อนหน้านี้

สาระสำคัญและภารกิจของแผนกจัดซื้อ

วัตถุประสงค์ของแผนกจัดซื้อคือเพื่อให้แน่ใจว่าแผนกการผลิตของบริษัทมีความน่าเชื่อถือและมีคุณภาพสูงด้วยวัสดุที่จำเป็นในการดำเนินงานการผลิตที่ระบุ

ความสัมพันธ์กับซัพพลายเออร์ควรเป็นไปตามหลักการดังต่อไปนี้:

· ปฏิบัติต่อซัพพลายเออร์ในลักษณะเดียวกับลูกค้าของบริษัท

· อย่าลืมแสดงให้เห็นถึงความสนใจที่เหมือนกันจริงๆ

· แนะนำซัพพลายเออร์ให้รู้จักกับงานของคุณและระวังการดำเนินธุรกิจของเขา

· แสดงความพร้อมในการช่วยเหลือหากเกิดปัญหากับซัพพลายเออร์

· ปฏิบัติตามพันธกรณีที่ได้รับ;

· คำนึงถึงผลประโยชน์ของซัพพลายเออร์ในการดำเนินธุรกิจ

งานแผนกจัดซื้อ:

· การกำหนดความต้องการการจัดหาวัสดุ

· การวิจัยตลาดการจัดซื้อจัดจ้าง

· การคัดเลือกซัพพลายเออร์

· การดำเนินการจัดซื้อจัดจ้าง

· การควบคุมอุปทาน

· การจัดทำงบประมาณการจัดซื้อจัดจ้าง

· การประสานงานและความสัมพันธ์เชิงระบบระหว่างการจัดซื้อและการผลิต การขาย คลังสินค้า และ

· การขนส่งตลอดจนกับซัพพลายเออร์

ศูนย์กลางในการจัดซื้อโลจิสติกส์ถูกครอบครองโดยปัญหาของการประสานงานที่มีประสิทธิภาพของกระบวนการเพื่อส่งเสริมการไหลของวัสดุ โซลูชันนี้เกี่ยวข้องกับการสร้างระบบที่ยืดหยุ่นของการจัดการการปฏิบัติงานแบบรวมศูนย์ การควบคุม และการควบคุมกระบวนการจัดเตรียม

การจัดซื้อจัดจ้างของเอสทีพี

มาตรฐานองค์กร (STP) ได้รับการกำหนดขึ้นสำหรับออบเจ็กต์ที่ใช้ในองค์กรเฉพาะเท่านั้น STP ได้รับการอนุมัติจากฝ่ายบริหารขององค์กร

สำหรับกระบวนการจัดซื้อสามารถพัฒนามาตรฐาน 1 รายการที่องค์กรหรือสามารถแบ่งออกเป็นหลายองค์ประกอบ (“การจัดซื้อการประเมินและการคัดเลือกซัพพลายเออร์”, “การจัดซื้อขั้นตอนการอนุมัติตัวอย่างจากซัพพลายเออร์ภายนอกเพื่อเปิดตัวสู่การผลิต” , “การจัดซื้อ การตรวจสอบวัสดุและส่วนประกอบขาเข้า”, “การจัดซื้อวัสดุและส่วนประกอบสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์” องค์ประกอบของการจัดซื้อจัดจ้าง STP สามารถดูได้ในตัวอย่างของ STP "การจัดซื้อและการคัดเลือกซัพพลายเออร์":

1. ข้อกำหนดทั่วไป

1.1. ผลลัพธ์ของกระบวนการ

1.2. เจ้าของกระบวนการ

1.3. ผู้ดำเนินการกระบวนการ

1.4. เอกสารกระบวนการ

2. แผนภาพกระบวนการ

3. การโต้ตอบกับกระบวนการอื่นและสภาพแวดล้อมภายนอก

4. องค์กรของการดำเนินการตามกระบวนการ

4.1. กระบวนการย่อย “A6.4.1 การจัดทำร่างสัญญากับซัพพลายเออร์หรือส่วนขยาย”

4.2. กระบวนการย่อย “A6.4.2 การจดทะเบียนทางกฎหมายของข้อตกลง (TA)”

4.3. กระบวนการย่อย “A6.4.3 ข้อตกลงข้อตกลงกับผู้มีส่วนได้เสีย”

4.4. กระบวนการย่อย “A6.4.4 ข้อตกลงข้อตกลงกับผู้อำนวยการฝ่ายเศรษฐกิจ”

4.5. กระบวนการย่อย “A6.4.5 การสรุปข้อตกลง (TA)”

16. แรงจูงใจและบทบาทในระบบบริหารคุณภาพ ประเภทและวิธีการจูงใจในระบบบริหารคุณภาพ

ในบริษัทจัดการ แรงจูงใจของบุคลากรคือการสนับสนุนให้พนักงานทำงานอย่างแข็งขันเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามที่ต้องการ แรงจูงใจตั้งอยู่บนหลักการของโอกาสสำหรับพนักงานในการบรรลุเป้าหมายส่วนบุคคลผ่านทัศนคติที่มีมโนธรรมต่อการทำงาน หากพนักงานไม่ได้รับความสนใจ แผนการปรับปรุงคุณภาพจะยังคงอยู่ในกระดาษเท่านั้น ในตอนแรก แรงจูงใจมาจากวิธีแครอทและสติ๊ก เทย์เลอร์ปรับปรุงวิธีนี้โดยเสนอให้จ่ายค่าแรงตามสัดส่วนของผลผลิต ซึ่งส่งผลให้ผลิตภาพแรงงานเพิ่มขึ้นอย่างมาก แต่เมื่อสวัสดิการของคนงานเพิ่มมากขึ้น การใช้วิธีนี้ก็ไม่เพียงพอ ด้วยการพัฒนาของจิตวิทยาและสังคมวิทยา ทฤษฎีแรงจูงใจที่สำคัญได้รับการพัฒนาตลอดจนทฤษฎีขั้นตอนของแรงจูงใจ โดยคำนึงถึงแรงจูงใจของพฤติกรรมของผู้คนในที่ทำงาน เพื่อแรงจูงใจตามความต้องการของมาสโลว์ในปี พ.ศ. 2483 เสนอให้ใช้ลำดับชั้นของความต้องการซึ่งเป็นปิรามิดบนฐานที่มีความต้องการหลัก (ทางสรีรวิทยา) ในระดับที่สอง - ความต้องการด้านความปลอดภัยและความมั่นคงจากนั้นตามลำดับจากน้อยไปหามากเขาวางความต้องการทางสังคมความต้องการ เพื่อการรับรู้และการแสดงออก

แรงจูงใจของพนักงานอาจเกี่ยวข้องกับการใช้วิธีการที่แตกต่างกันทั้งแรงจูงใจที่ไม่ใช่วัตถุ ในหมู่พวกเขา ได้แก่ เงินเดือนและโบนัสที่เพิ่มขึ้น, การคุ้มครองจากการเสื่อมสภาพของสถานการณ์ทางการเงิน, สภาพการทำงานที่ดีขึ้น, การติดต่อทางสังคม, การกระจายหุ้น บริษัท ให้กับพนักงาน, การมอบตำแหน่งกิตติมศักดิ์, สถานะที่เพิ่มขึ้น, การเลื่อนตำแหน่ง, การจัดหางานที่น่าสนใจมากขึ้น, โอกาสในการได้รับการศึกษา และร่วมกิจกรรมที่น่าสนใจ แจกชั่วโมงทำงานฟรี เป็นต้น

ปัจจุบันในรัสเซียพื้นฐานของแรงจูงใจคือระดับเงินเดือนและความพึงพอใจต่อความต้องการทางสังคม คุณลักษณะที่สำคัญของงานในการจูงใจบุคลากรในองค์กรคือความจำเป็นในการมีปฏิสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับสหภาพแรงงานและบริการด้านกฎหมาย

เมื่อพิจารณาถึงความสำคัญของคุณภาพของสินค้าที่ผลิตเพื่อเศรษฐกิจโดยรวม การผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงก็ได้รับการกระตุ้นในระดับรัฐด้วยการมอบรางวัลคุณภาพให้กับองค์กรต่างๆ (ตั้งแต่ปี 1997 - ได้รับรางวัล Russian Quality Prize: สำหรับความสำเร็จ ของผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญโดยองค์กรในการรับรองความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ สำหรับการนำวิธีการจัดการคุณภาพที่มีประสิทธิภาพสูงไปใช้)

ขั้นตอนการทำเอกสารจะต้องได้รับการพัฒนาเพื่อกำหนดข้อกำหนดสำหรับ:

ก) การระบุความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้นและสาเหตุ

b) การประเมินความจำเป็นในการดำเนินการเพื่อป้องกันการเกิดความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

c) การกำหนดและดำเนินการตามการดำเนินการที่จำเป็น;

d) บันทึกผลของการดำเนินการ (4.2.4)

e) การวิเคราะห์การดำเนินการป้องกันที่ดำเนินการ

ขั้นตอนการดำเนินการป้องกัน

ขั้นตอนการดำเนินการป้องกันประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้:

♦ การลงทะเบียนของการไม่ปฏิบัติตามที่อาจเกิดขึ้น;

♦ การระบุและการวางแผนการดำเนินการป้องกัน

♦ ดำเนินการป้องกัน;

♦ การประเมินประสิทธิผลของการดำเนินการป้องกัน

การลงทะเบียนความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้น

ใครก็ตามภายในองค์กรสามารถรายงานความไม่สอดคล้องที่อาจเกิดขึ้นได้ ในการดำเนินการนี้ เขาจะต้องสร้างเอกสาร “Preventive Action Protocol” และกำหนดความไม่สอดคล้องที่อาจเกิดขึ้น คำชี้แจงของการไม่ปฏิบัติตามที่อาจเกิดขึ้นจะต้องลงนามโดยพนักงานที่ออก

การระบุและการวางแผนการดำเนินการป้องกัน

ควรวางแผนการดำเนินการป้องกันตามประเด็นต่อไปนี้:

ระดับความเสี่ยงของการไม่ปฏิบัติตามที่อาจเกิดขึ้น

ค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยนความคลาดเคลื่อนที่อาจเกิดขึ้นนี้ให้กลายเป็นของจริง

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินการป้องกัน

หากความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้นมีความเสี่ยงต่ำและไม่เป็นอุปสรรคต่อต้นทุนจำนวนมากในอนาคต ก็อาจไม่มีการดำเนินการป้องกันเกี่ยวกับเรื่องนี้ หากความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้นมีความเสี่ยงสูงและต้องเผชิญกับค่าใช้จ่ายสูงหากกลายเป็นความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดอย่างแท้จริง จะต้องดำเนินการป้องกันโดยเร็วที่สุด

หากยอมรับการดำเนินการป้องกันสำหรับการดำเนินการ จะมีการกำหนดผู้รับผิดชอบในการดำเนินการและวันที่สิ้นสุด นอกจากนี้ในขั้นตอนนี้จำเป็นต้องกำหนดและบันทึกระยะเวลาและวิธีการในการพิจารณาประสิทธิผลของการดำเนินการป้องกัน

การดำเนินการป้องกัน

การดำเนินการป้องกันจะต้องเสร็จสิ้นภายในระยะเวลาที่กำหนดในขั้นตอนก่อนหน้า นักแสดงจะต้องรายงานการดำเนินการป้องกันต่อบุคคลที่รับผิดชอบต่อการไม่ปฏิบัติตามที่อาจเกิดขึ้น หากไม่มีความคิดเห็นใด ๆ ต่อนักแสดง ถือว่า PD นี้ปิดแล้ว

การพัฒนาการดำเนินการแก้ไข

หากมีการระบุความไม่สอดคล้องหรือความคิดเห็นในระหว่างการตรวจสอบ จะต้องเสนอการดำเนินการแก้ไขที่เหมาะสมสำหรับแต่ละรายการ

ความรับผิดชอบต่อการพัฒนาการดำเนินการแก้ไขขึ้นอยู่กับหัวหน้าแผนก ซึ่งจะมอบหมายความรับผิดชอบในการดำเนินการแก้ไขเฉพาะแต่ละรายการให้กับพนักงานเป็นการส่วนตัว โดยกำหนดกำหนดเวลาบังคับ

09.23.19 09.24.19 มอสโก

การเปลี่ยนแปลงระบบการจัดการคุณภาพขององค์กรอุตสาหกรรมการบินและอวกาศตามข้อกำหนดของ AS 9100:2016

30/09/19 10/01/62 มอสโก

การรับรองและการตรวจสอบกระบวนการพิเศษ/ที่มีความสำคัญสูง

30/09/19 10/03/19 มอสโก

เทคนิค HAZOP การวิเคราะห์อันตรายและประสิทธิภาพของระบบ

02.10.19 04.10.19 มอสโก

การคิดบนพื้นฐานความเสี่ยงใน ISO 9001:2015 และ ISO 14001:2015 กระบวนการและวิธีการบริหารความเสี่ยง ISO 31000 และ ISO/IEC 31010

07.10.19 11.10.19 มอสโก

การใช้ระบบการจัดการคุณภาพที่ตรงตามข้อกำหนดของ STO Gazprom 9001-2018

14.10.19 18.10.19 มอสโก

การฝึกอบรมผู้จัดการระบบคุณภาพ Stage I (Quality Officer QB) MODULE 1

บทความและเอกสารข้อมูลเกี่ยวกับระบบการจัดการ

ในฐานะสมาชิกของคณะบรรณาธิการของวารสาร ผู้เขียนมีโอกาสทำความคุ้นเคยกับบทความ "การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน" ล่วงหน้าซึ่งเตรียมไว้สำหรับการตีพิมพ์ในรูบริก "ใหม่และเก่าที่ถูกลืม" ( ดูหน้า ฉบับที่ 40 ของนิตยสารฉบับปัจจุบัน – ประมาณ. เอ็ด- การแบ่งปันจุดยืนของบทความนี้อย่างเต็มที่เกี่ยวกับความแตกต่างระหว่างการดำเนินการแก้ไขและการป้องกัน ผู้เขียนไม่สามารถเห็นด้วยกับความจริงที่ว่า "การดำเนินการปรับปรุง/พัฒนา" ถูกจัดประเภทในเอกสารนี้ว่าเป็นการป้องกัน บทความนี้นำเสนอข้อโต้แย้งของผู้เขียนเกี่ยวกับปัญหานี้ และอภิปรายเนื้อหา ความสำคัญ และอัลกอริธึมการจัดการของการดำเนินการป้องกัน "จริง"

ความหมายของ “คำเตือน” ในการจัดการคุณภาพ

สิ่งพิมพ์จำนวนมากที่หารือเกี่ยวกับวิวัฒนาการของวิธีการจัดการคุณภาพบันทึกการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใน "กระบวนทัศน์การจัดการคุณภาพ" ที่เกิดขึ้นในศตวรรษที่ผ่านมา มันอยู่ในความจำเป็นที่จะเปลี่ยนการเน้นย้ำความพยายามของผู้จัดการจากการระบุความไม่สอดคล้องกันและการกำจัดความไม่สอดคล้องที่ระบุ (ต้องมีการบำรุงรักษาผู้ตรวจสอบคุณภาพทางเทคนิคทั้งกองทัพและสำรองเงินทุนสำหรับการแก้ไขและการทำงานซ้ำ) เป็นการป้องกันการเกิดความไม่สอดคล้องกัน การกำจัดหรือ อย่างน้อยก็ลดความเป็นไปได้ในการปรากฏตัวของพวกเขาในระหว่างการสร้างผลิตภัณฑ์หรือการให้บริการ การวิจัยแสดงให้เห็นว่าความพยายามที่จะระบุและกำจัดโอกาสที่จะเกิดความไม่สอดคล้องตั้งแต่เนิ่นๆ และก่อนหน้านั้นในวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์นำมาซึ่งผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจอย่างมหาศาล สิ่งนี้นำไปสู่การเกิดขึ้นของกฎที่รู้จักกันดีที่ว่า "ค่าใช้จ่ายในการกำจัดข้อบกพร่องเพิ่มขึ้นสิบเท่าหากไม่ได้ระบุในตอนนี้ แต่ในขั้นตอนต่อไปของวงจรชีวิต"

กิจกรรมเพื่อป้องกันการเกิดความไม่สอดคล้องเป็นสิ่งสำคัญพื้นฐานจากมุมมองของแนวคิดเรื่อง "คุณภาพ" เนื่องจากช่วยเพิ่มความเสถียร รับรองความเสถียร "ในขอบเขตที่คุณลักษณะทั้งหมดของตัวเอง (โดยธรรมชาติ) ตรงตามข้อกำหนด ” (ข้อ 3.1.1 ของมาตรฐาน ISO 9000:2000) ทั้งหมดนี้ให้เหตุผลในการพิจารณาการดำเนินการป้องกันว่าเป็นหนึ่งในเครื่องมือการจัดการคุณภาพที่สำคัญที่สุด ซึ่งเป็นองค์ประกอบที่สำคัญทางแนวคิดของการจัดการคุณภาพที่มีประสิทธิผล และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ระบบการจัดการคุณภาพสมัยใหม่ (QMS) ISO 9001:2000 กำหนดให้มีการมีอยู่และการประยุกต์ใช้กลไกการจัดการการดำเนินการป้องกันที่ได้รับการจัดทำเป็นเอกสารไว้อย่างมีประสิทธิผล เพื่อเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นในการแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนด แต่ในระหว่างการตรวจสอบ QMS มักปรากฏว่าในท้องถิ่นมีความไม่แน่นอนอย่างมากในการจำแนกการดำเนินการบางอย่างว่าเป็นการป้องกัน ให้เราอธิบายเรื่องนี้โดยใช้ตัวอย่างที่นำมาจากการปฏิบัติงานตรวจสอบ

ข้อผิดพลาดในการระบุการดำเนินการป้องกัน

ข้อผิดพลาดประเภทแรกในระหว่างการตรวจสอบตามวรรค ตามมาตรา 8.5.3 ของมาตรฐาน ISO 9001:2000 ในองค์กร การดำเนินการป้องกันต่อไปนี้เป็นตัวอย่าง:

การฝึกอบรมบุคลากรและการศึกษา

มาตรการเปิดตัวการผลิตผลิตภัณฑ์ประเภทใหม่

การจัดทำคำขอใบอนุญาตประกอบงานก่อสร้างเพื่อขยายขอบเขตการใช้ QMS ในอนาคต

การพัฒนาแผนการแนะนำการผลิตอุปกรณ์สำหรับการทดสอบคุณสมบัติทางกลของท่อโดยไม่ทำลาย

การตรวจสอบกระบวนการพิเศษ ฯลฯ

หากองค์กรวางแผนที่จะทำอะไรบางอย่าง การดำเนินการเตรียมการทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับสิ่งนี้จะไม่ถือเป็นการดำเนินการป้องกันในทางใดทางหนึ่ง แท้จริงแล้ว การฝึกอบรมบุคลากรสามารถจัดประเภทเป็นการดำเนินการป้องกันได้อย่างไร เนื่องจากหากไม่มีการฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงานที่เหมาะสม (กำหนดไว้ก่อนหน้านี้สำหรับแต่ละขั้นตอน) จึงเป็นไปไม่ได้ที่จะเริ่มกิจกรรม มิฉะนั้น เราล่วงหน้า (เริ่มแรก) เพิ่มความเสี่ยงของความไม่สอดคล้องกันเนื่องจากขาด ความสามารถ เหตุใดจึงเริ่มกิจกรรมภายใต้เงื่อนไขดังกล่าว

ด้วยเหตุผลเดียวกัน มาตรการในการเปิดตัวการผลิตผลิตภัณฑ์ใหม่จึงไม่สามารถจัดเป็นการดำเนินการเชิงป้องกันได้ หากไม่มีการดำเนินการที่วางแผนไว้ก่อนหน้านี้ เป็นไปไม่ได้ที่จะเริ่มผลิตผลิตภัณฑ์ใหม่ นอกจากนี้ยังเป็นไปไม่ได้ที่จะเริ่มกิจกรรมประเภทใหม่หากจำเป็นต้องมีใบอนุญาตใหม่สำหรับสิ่งนี้ ฯลฯ

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับกระบวนการพิเศษ แม้จะมี "ความใกล้ชิด" ที่ชัดเจนของการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการพิเศษต่อการดำเนินการป้องกัน (“เราตรวจสอบกระบวนการพิเศษเพื่อป้องกันการเกิดข้อบกพร่อง”) แต่นี่ก็ยังไม่ได้ป้องกันการเกิดความไม่สอดคล้องกัน แต่เป็นกิจกรรมที่วางแผนไว้เดียวกันที่ดำเนินการใน โหมดพิเศษ (จะถูกต้องกว่าถ้าพูดว่า: "เราตรวจสอบกระบวนการเฉพาะเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม") สำหรับการเปรียบเทียบ: หากคุณต้องการเริ่มต้นกระบวนการอื่นที่ไม่ใช่กระบวนการพิเศษ คุณไม่ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ วัตถุดิบ และบุคลากรเป็นสิ่งที่คุณต้องการอย่างแน่นอน และเทคโนโลยีคือสิ่งที่มีไว้สำหรับสิ่งนี้อย่างแน่นอน แต่มีข้อสังเกตข้างต้นแล้วว่าเพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งนี้ มีความจำเป็นต้องดำเนินงานเตรียมการตามแผนก่อนที่จะเริ่มกิจกรรม การตรวจสอบว่ามีการใช้ทั้งหมดนี้คือสิ่งที่เกิดขึ้นระหว่างการตรวจสอบกระบวนการพิเศษ

ข้อผิดพลาดประเภทที่สองเพื่อแสดงให้เห็น นี่คือ “ตัวอย่างการดำเนินการป้องกัน” ที่นำเสนอโดยองค์กรต่างๆ ในระหว่างการตรวจสอบ QMS ของตน:

การควบคุมมาตรฐานการออกแบบและเอกสารทางเทคโนโลยี

การตรวจสอบทางมาตรวิทยาของเอกสารทางเทคโนโลยี

ดำเนินการตรวจสอบภายในของระบบบริหารคุณภาพ

ติดตามการปฏิบัติตามกระบวนการทางเทคโนโลยี

ข้อเสนอต่อองค์กรออกแบบเพื่อทดแทนวัสดุเพื่อป้องกันความไม่สอดคล้องกันระหว่างโครงการและเทคโนโลยีการติดตั้งที่มีอยู่ ฯลฯ

การดำเนินการควบคุมในที่นี้จัดอยู่ในประเภทผิดพลาดว่าเป็นการดำเนินการป้องกัน แน่นอนว่าหากไม่มีข้อสรุปเชิงบวกจากผู้ตรวจสอบเชิงบรรทัดฐานหรือนักมาตรวิทยา เอกสารทางเทคนิคจะไม่ถูกถ่ายโอนไปยังขั้นตอนต่อไป แต่การกระทำนี้ไม่ได้ป้องกันสิ่งใด ๆ ในอนาคต แต่ทำหน้าที่เป็นอุปสรรคต่อการเปลี่ยนแปลงของความไม่สอดคล้องที่เกิดขึ้นแล้วในการดำเนินการครั้งต่อไป วัตถุ (เอกสาร กระบวนการทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ ฯลฯ) ที่ได้รับการประเมินเชิงลบภายใต้ประเภทการควบคุมที่เหมาะสม จะไม่ไปเกินกว่าจุดควบคุมนี้ (อย่างน้อยก็ไม่ควรไป) ความไม่สอดคล้องที่ระบุจะต้องถูกกำจัด และวัตถุที่ได้รับการประเมินเชิงบวกและส่งต่อไปยังขั้นตอนต่อไปของวงจรชีวิตนั้นไม่มีความไม่สอดคล้องกัน

ตัวอย่างสุดท้ายสมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษ แม้จะมีข้อควรระวังที่ชัดเจน แต่ข้อเสนอในการเปลี่ยนวัสดุนั้นเป็นผลมาจากการควบคุมของโครงการที่นำเสนอและการระบุความไม่ยอมรับของโซลูชันการออกแบบที่เสนอเพื่อการใช้งานต่อไป (เป็นไปไม่ได้ของการติดตั้ง) หากไม่กำจัดความไม่สอดคล้องที่ระบุนี้ในโครงการ การดำเนินการเพิ่มเติม (การติดตั้ง) จะไม่มีประสิทธิภาพ ดังนั้นการเปลี่ยนวัสดุจึงไม่เพียงแต่เป็นการป้องกันเท่านั้น แต่ยังเป็นการดำเนินการแก้ไขอีกด้วย นี่เป็น "การแก้ไข" อย่างแท้จริง กล่าวคือ การกำจัดความคลาดเคลื่อนที่ระบุ

ดังนั้น การดำเนินการควบคุมจะระบุถึงความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งเปิดโอกาสในการกำจัดความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดนั้นเอง (เช่น สำหรับการแก้ไข) และเพื่อระบุและกำจัดสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดนี้ (เช่น สำหรับการดำเนินการแก้ไข) แต่นี่ไม่ได้ตอบคำถามที่เราสนใจ: อะไรเป็นสาเหตุของความไม่สอดคล้องกันที่อาจเกิดขึ้นที่การควบคุมกำจัด? คำตอบนั้นไม่ซับซ้อนเลย: ไม่มี และนี่ไม่ใช่การดำเนินการป้องกัน

ข้อผิดพลาดประเภทที่สาม“การดำเนินการป้องกัน” ต่อไปนี้เป็นตัวอย่าง

กลุ่มเอ:

การปรับปรุงอุปกรณ์ให้ทันสมัยเพื่อเพิ่มผลผลิต

เปลี่ยนหัวฉีดเหล็กด้วยพลาสติกซึ่งเพิ่มประสิทธิภาพการทำความเย็นของคอมเพรสเซอร์ขึ้น 40%

การเปลี่ยนฉนวนในช่องตะกรันซึ่งช่วยลดการไหลของความร้อนไปยังอุปกรณ์แยกอากาศ

การใช้รูปแบบดั้งเดิมในการเพิ่มช่วงสะพานซึ่งทำให้สามารถลดต้นทุนการทำงานและเพิ่มความเร็วในการก่อสร้างได้สามเท่า

การพัฒนาโครงการมาตรฐานเพื่อลดเวลาในการออกแบบ

การผลิตแผงควบคุมสำหรับตรวจสอบพารามิเตอร์ทางไฟฟ้าของตัวนำแสงเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจสอบขาเข้า

การสั่งผลิตการออกแบบอุปกรณ์ใหม่เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพงานเชื่อม ฯลฯ

การได้มาซึ่งเครื่องมือใหม่เพื่อปรับปรุงการติดตามกระบวนการทางเทคโนโลยี ฯลฯ

กลุ่มบี:

ทำงานเกี่ยวกับการบัญชีการเคลื่อนย้ายวัตถุดิบโดยอัตโนมัติในการประชุมเชิงปฏิบัติการการเตรียมวัตถุดิบ

การแนะนำตำแหน่งใหม่ "ผู้ดูแลสิ่งอำนวยความสะดวก" ซึ่งทำให้สามารถเพิ่มความเร็วในการรับข้อมูลและการตัดสินใจได้อย่างเหมาะสมตลอดจนทำให้แผนการสื่อสารกับลูกค้าง่ายขึ้น

แผนปฏิบัติการเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต

แผนมาตรการป้องกันเพื่อลดต้นทุนการผลิต

ในที่นี้ การดำเนินการปรับปรุงจัดอยู่ในประเภทการดำเนินการป้องกันอย่างไม่มีเหตุผล การแบ่งตัวอย่างออกเป็นสองกลุ่มไม่มีความสำคัญพื้นฐาน การปรับปรุงที่เสนอสามารถนำมาประกอบกับกระบวนการผลิตหลักอย่างมีเงื่อนไข (กลุ่ม A) และกิจกรรมเสริม/การจัดการ/สนับสนุน (กลุ่ม B)

ในทุกกรณีที่นำเสนอ ไม่มีความคลาดเคลื่อน และคาดว่าจะไม่เกิดความคลาดเคลื่อน เช่นเดียวกับความจริงที่ว่าความไม่สอดคล้องใด ๆ ที่ระบุอันเป็นผลมาจากการดำเนินการตามการดำเนินการที่อธิบายไว้สามารถป้องกันได้ เนื่องจากการดำเนินการที่เสนอนั้นเกี่ยวข้องกับปัจจัยอื่น ๆ โดยสิ้นเชิง: ตัวชี้วัดทางเศรษฐกิจ ผลผลิต ฯลฯ

เพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งเหล่านี้ไม่ใช่การดำเนินการป้องกัน ให้ถามตัวเองว่า:

ความไม่สอดคล้องกันแบบใดที่ป้องกันได้โดยการเปลี่ยนหัวฉีดเหล็กเป็นพลาสติกนอกเหนือจากการเพิ่มประสิทธิภาพการทำความเย็นของคอมเพรสเซอร์

สิ่งที่ป้องกันได้โดยการเปลี่ยนฉนวนในช่องตะกรันซึ่งจะช่วยลดการไหลของความร้อนไปยังอุปกรณ์แยกอากาศ

การปรากฏตัวของความไม่สอดคล้องกันในสะพานที่สร้างขึ้นจะถูกป้องกันโดยการใช้รูปแบบเดิมในการเพิ่มช่วงสะพานซึ่งจะลดต้นทุนและเวลาในการทำงาน

ระบบอัตโนมัติของการบัญชีการเคลื่อนย้ายวัตถุดิบป้องกันอะไร (ซึ่งเห็นได้ชัดว่าเคยทำด้วยตนเอง) เป็นต้น?

โปรดทราบว่าในบทความที่กล่าวถึงข้างต้น ผู้เขียนจัดประเภท "การดำเนินการปรับปรุง/พัฒนา" ว่าเป็นการป้องกัน และด้วยเหตุผลที่กล่าวไว้ข้างต้น สิ่งนี้ดูเหมือนไม่มีมูลความจริง

ข้อผิดพลาดประเภทที่สี่เพื่อวิเคราะห์ข้อผิดพลาดประเภทนี้ เราจะใช้ตัวอย่าง "การดำเนินการป้องกัน" ต่อไปนี้: การเปลี่ยนแปลงการออกแบบโมดูลจุดระเบิดเพื่อลดระดับผลตอบแทนของผู้บริโภค

ในกรณีนี้ การดำเนินการแก้ไขจะดำเนินการผิดพลาดสำหรับการดำเนินการป้องกัน ที่จริงแล้วก่อนหน้านี้เนื่องจากผู้บริโภคระบุถึงความไม่สอดคล้องกันองค์กรจึงได้รับผลิตภัณฑ์จำนวนหนึ่งจากเขา (โมดูลจุดระเบิด) เพื่อทดแทนหรือดัดแปลง เหตุผลก็คือการออกแบบที่ไม่สมบูรณ์ บริษัทกำหนดภารกิจในการสรุปการออกแบบ (เช่น การกำจัดสาเหตุของความไม่สอดคล้องที่มีอยู่) และลดระดับของข้อบกพร่อง แต่นี่เป็นการดำเนินการแก้ไขโดยทั่วไป

ข้อผิดพลาดประเภทที่ห้าซึ่งรวมถึงตัวอย่างต่อไปนี้: มาตรการในการต่อสู้กับคู่แข่งที่ไร้ยางอาย (โจรสลัด) เช่น บริษัท XXX

ไม่ต้องสงสัยเลยว่าการต่อสู้กับโจรสลัด (ซึ่งพูดง่ายๆ ก็คือไม่สนใจคุณภาพของสำเนาที่ผลิตเสมอไป) ถือเป็นเรื่องสำคัญที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นประโยชน์ทางเศรษฐกิจ เหนือสิ่งอื่นใด แต่สาเหตุของความไม่สอดคล้องที่อาจเกิดขึ้นของตัวเองสามารถกำจัดได้ในระหว่างการดำเนินกิจกรรมดังกล่าว? คำตอบนั้นชัดเจน - ไม่มี! แต่เหตุการณ์เหล่านี้ก็เป็นเหตุการณ์อื่น แต่ไม่ใช่คำเตือน

สัญญาณเตือนที่สำคัญ

ดูเหมือนว่ากฎง่ายๆ สามารถใช้เพื่อช่วยระบุการดำเนินการเตือนได้อย่างแม่นยำ

ประการแรก อย่างน้อยที่สุด การดำเนินการป้องกันจะเชื่อมโยงกับกิจกรรมที่กำลังดำเนินการอยู่แล้ว (อุปกรณ์กำลังทำงาน ใช้เครื่องมือวัด กำลังดำเนินการทางเทคโนโลยี ฯลฯ)

หากมีการวางแผนกิจกรรมที่จะดำเนินการเท่านั้นและการดำเนินการที่ดำเนินการมีวัตถุประสงค์เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการดำเนินการที่ถูกต้อง ไม่ควรจัดประเภทกิจกรรมเหล่านั้นเป็นการดำเนินการป้องกัน แต่เป็นกิจกรรมที่วางแผนไว้ แน่นอนว่ามีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันความไม่สอดคล้องที่อาจเกิดขึ้นในระยะเริ่มแรกของกิจกรรม แต่สิ่งเหล่านี้เป็นการดำเนินการป้องกันที่ชัดเจน

ทุกคนรู้จัก "ห้า M" อันโด่งดัง (สำหรับผู้เขียนบางคน จำนวนนี้เพิ่มขึ้นเป็นเจ็ดหรือมากกว่านั้น): คน วัตถุดิบ อุปกรณ์ เทคโนโลยี วิธีการ และสิ่งแวดล้อม สิ่งเหล่านี้เป็นสาเหตุหลักของความไม่สอดคล้องกันที่อาจเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์ ดังนั้น ก่อนที่จะเริ่มกิจกรรมใด ๆ ขอแนะนำให้วิเคราะห์ความเบี่ยงเบนที่เป็นไปได้ที่เกี่ยวข้องกับการเลือกข้อกำหนดที่ไม่ถูกต้องสำหรับ "ห้า M" เหล่านี้ และกำหนดข้อกำหนดที่ย่อให้เล็กสุดหรือยกเว้นการเกิดความไม่สอดคล้องกัน จากนั้นจึงจำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้และดำเนินการตามกิจกรรมที่วางแผนไว้เท่านั้น แต่ลองถามตัวเองดู: เหตุใดจึงเรียกการดำเนินการตามคำสั่งเหล่านี้ว่าเป็นการป้องกัน

นอกจากนี้เรายังทราบด้วยว่ามาตรฐาน ISO 9001:2000 จัดให้มีส่วนที่เป็นอิสระสำหรับการดำเนินการเหล่านี้: ส่วนที่ 6 “การจัดการทรัพยากร”, ส่วนที่ 7.1 “การวางแผนผลิตภัณฑ์” และส่วนที่ 7.4 “การจัดซื้อ” นี่คือจุดที่กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกำหนดให้มีการระบุและจัดหาทรัพยากรที่เหมาะสม (บุคลากร วัตถุดิบ อุปกรณ์ สภาพแวดล้อมการทำงาน) และกระบวนการที่จำเป็นในการสร้างผลิตภัณฑ์ (เทคโนโลยี) ได้รับการวางแผนและพัฒนา อย่างไรก็ตามแม้จะมีลักษณะการป้องกันที่ชัดเจนของการกระทำเหล่านี้ แต่ในมาตรฐานการกระทำเหล่านั้นไม่ได้ถูกจำแนกอย่างเป็นทางการว่าเป็นการป้องกันเนื่องจากมีบล็อกอิสระแยกต่างหาก - ส่วนย่อย 8.5.3 "การดำเนินการป้องกัน" เป็นไปไม่ได้ที่จะไม่ดึงดูดความสนใจของผู้อ่านถึงข้อเท็จจริงที่ว่าส่วนย่อย 8.5.3 นั้นเป็นส่วนหนึ่งของส่วน 8.5 "การปรับปรุง" ซึ่งมีข้อกำหนดสำหรับการจัดงานเพื่อปรับปรุงกิจกรรมที่ดำเนินการไปแล้วและไม่ได้วางแผนไว้

ประการที่สอง การดำเนินการป้องกันจะต้องอยู่บนพื้นฐานของแนวโน้มเชิงลบที่ระบุ ความคลาดเคลื่อนนั้นไม่ควรยังคงอยู่

ตัวอย่างเช่น ระบอบการปกครองและรูปแบบของการบำรุงรักษาเชิงป้องกันตามกำหนดเวลาของอุปกรณ์จะขึ้นอยู่กับแนวโน้มของความล้มเหลวของอุปกรณ์ที่ระบุโดยผู้ผลิตหลังจากช่วงระยะเวลาการทำงานที่กำหนด เมื่อคำนึงถึงสิ่งนี้ โรงงานจึงได้กำหนดเงื่อนไขเฉพาะสำหรับการซ่อมแซมที่เหมาะสมสำหรับอุปกรณ์แต่ละประเภท ซึ่งมีความเป็นไปได้สูงที่จะป้องกันไม่ให้อุปกรณ์เสียหายโดยไม่คาดคิด และไม่สำคัญว่าการวิเคราะห์แนวโน้มเชิงลบนี้ไม่ได้ดำเนินการโดยบริษัทที่เป็นเจ้าของอุปกรณ์ แต่โดยผู้ผลิต - ขอบคุณเขาสำหรับสิ่งนั้น! แต่อุปกรณ์อยู่ที่นี่ในบริษัทและดำเนินการแล้ว ด้วยเหตุนี้ จึงเป็นเรื่องโง่ที่จะไม่ใช้คำแนะนำของผู้ผลิตเพื่อป้องกันความล้มเหลวอย่างกะทันหัน (โดยไม่ได้วางแผน) ในการดำเนินงาน ดังนั้นการดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกันตามกำหนดเวลาของอุปกรณ์ (รวมถึงอุปกรณ์ตรวจวัด) จึงถือเป็นหนึ่งในตัวอย่างการดำเนินการป้องกันทั่วไป (แม้ว่าจะไม่ชัดเจนมาก) ตัวอย่างทั่วไปอื่นๆ อาจเป็น:

การพัฒนาการดำเนินการป้องกันตามผลการวิเคราะห์แผนภูมิควบคุม Shewhart

การประยุกต์วิธี FMEA ในการออกแบบโครงสร้างหรือการพัฒนาเทคโนโลยี (ในแง่ของปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับความน่าจะเป็นของการไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกิดขึ้น และการพัฒนามาตรการเพื่อลดหรือขจัดความน่าจะเป็นนี้)

ควรพิจารณาเป็นพิเศษสำหรับการประยุกต์ใช้วิธี FMEA ดูเหมือนว่าผู้เขียนจะขัดแย้งกับตัวเองที่นี่ เนื่องจากก่อนหน้านี้เขาระบุไว้ว่าการเตรียมการสำหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่ใช่การดำเนินการป้องกัน และวิธีการนี้ถูกใช้อย่างแม่นยำในขั้นตอนก่อนการผลิต แต่ที่นี่ไม่มีความขัดแย้งอย่างแน่นอน ในกรณีนี้ เราไม่ได้กำลังพูดถึงการดำเนินการตามมาตรการที่พัฒนาขึ้นเพื่อการเตรียมการผลิต (ซื้ออุปกรณ์ดังกล่าว ฝึกอบรมผู้เชี่ยวชาญดังกล่าว ฯลฯ) แต่เกี่ยวกับกิจกรรมในการพัฒนามาตรการด้วยตนเองในแง่ของการลด ความน่าจะเป็นของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกิดขึ้น (ในผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ) และสามารถทำได้โดยการระบุและกำจัดสาเหตุของความไม่สอดคล้องกันเหล่านี้ที่อาจเกิดขึ้นได้เท่านั้น ตามคำนิยาม การกระทำดังกล่าวเรียกว่าการป้องกัน

ประการที่สาม การดำเนินการป้องกันควรมุ่งเป้าไปที่การกำจัดสาเหตุที่เป็นไปได้สำหรับการปรากฏตัวของความไม่สอดคล้องที่อาจเกิดขึ้นจากการวิเคราะห์ ตัวอย่างคือการดำเนินการป้องกันต่อไปนี้ที่นำไปใช้ในสถาบันการออกแบบแห่งใดแห่งหนึ่ง - การแนะนำการแจ้งเตือนอัตโนมัติเกี่ยวกับกำหนดเวลาที่ใกล้เข้ามาในการส่งรายงานเกี่ยวกับความสำเร็จของงานเนื่องจากจำนวนงานที่คาดว่าจะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว อันเป็นผลมาจากการกระทำนี้ หนึ่งในสาเหตุที่เป็นไปได้ของความล่าช้าในการส่งรายงานก็หมดไป - ความหลงลืมของมนุษย์

การจัดการการดำเนินการเชิงป้องกัน

ในคู่มือ “Auditing Preventive Actions” ของ ISO 9001 Auditing Practices Group ซึ่งนำมาใช้เมื่อวันที่ 10/02/2005 (International Organization for Standardization, International Accreditation Forum. ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on Auditing Preventive Action, 10 กุมภาพันธ์ 2005 - www. iso.org/tc176 /ISO9001AuditingPracticesGroup) ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการดำเนินการที่ควรรวมไว้ในขั้นตอนบังคับสำหรับการจัดการการดำเนินการป้องกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งระบุว่าขั้นตอนดังกล่าวควรกำหนด:

ก) องค์กรระบุถึงความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้นและสาเหตุได้อย่างไร

ตัวอย่างทั่วไปได้แก่:

การวิเคราะห์แนวโน้มของกระบวนการและคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (“ผลลัพธ์” จากกระบวนการวิเคราะห์ข้อมูล) แนวโน้มเชิงลบอาจบ่งชี้ว่าหากไม่มีการดำเนินการใด ๆ ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดอาจเกิดขึ้นได้

สัญญาณเตือนเพื่อแจ้งเตือนล่วงหน้าเกี่ยวกับสภาวะการทำงานที่ "ไม่สามารถควบคุมได้" ใกล้เข้ามา

ติดตามการรับรู้ของผู้บริโภคผ่านระบบตอบรับทั้งที่เป็นทางการและไม่เป็นทางการ

การวิเคราะห์แนวโน้มขีดความสามารถของกระบวนการโดยใช้วิธีทางสถิติ

การวิเคราะห์อย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับธรรมชาติและผลที่ตามมาของความล้มเหลวของกระบวนการและผลิตภัณฑ์ (เช่น นี่เป็นข้อกำหนดของข้อกำหนด ISO/TS 16949 สำหรับอุตสาหกรรมยานยนต์)

การประเมินความไม่สอดคล้องที่เกิดขึ้นในสถานการณ์ที่คล้ายคลึงกัน แต่สำหรับผลิตภัณฑ์ กระบวนการ หรือส่วนอื่น ๆ ขององค์กรประเภทอื่น หรือแม้แต่ในองค์กรอื่น ๆ

กิจกรรมที่ต้องวางแผนสำหรับทั้งสถานการณ์ที่คาดการณ์ได้ (เช่น เนื่องจากการขยายการผลิต การบำรุงรักษา หรือการเปลี่ยนแปลงบุคลากร - ดูข้อ 5.4.2 (b) ของมาตรฐาน ISO 9001:2000) และสถานการณ์ที่ไม่สามารถคาดเดาได้ (เช่น ปรากฏการณ์ทางธรรมชาติ: พายุเฮอริเคน แผ่นดินไหว ฯลฯ)

ในย่อหน้า ISO 9004:2000 8.5.3 การป้องกันการสูญเสียยังให้ตัวอย่างอื่นๆ อีกด้วย

b) มีการประเมินความจำเป็นในการดำเนินการป้องกันอย่างไร

วิธีการที่ใช้ในการประเมินอาจรวมถึง:

แนวทางที่ใช้ในการวิเคราะห์ความเสี่ยง

การวิเคราะห์ลักษณะและผลที่ตามมาของความล้มเหลว ดังที่ได้กล่าวไว้ในมาตรา (ก)

c) วิธีที่องค์กรกำหนดว่าการดำเนินการใดที่จำเป็นและดำเนินการอย่างไร

ในกรณีนี้ต้องแสดงหลักฐานว่า:

• องค์กรได้วิเคราะห์สาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้น (การใช้แผนภาพสาเหตุและผลกระทบและเครื่องมือคุณภาพอื่น ๆ อาจเหมาะสมสำหรับสิ่งนี้)
• การดำเนินการที่จำเป็นจะถูกนำไปใช้ในส่วนที่เกี่ยวข้องทั้งหมดขององค์กรและดำเนินการในเวลาที่เหมาะสม
• มีคำจำกัดความที่ชัดเจนของความรับผิดชอบในการระบุ ประเมิน ดำเนินการ และวิเคราะห์การดำเนินการป้องกัน

d) บันทึกผลลัพธ์ของการดำเนินการ

กล่าวคือ:

บันทึกใดบ้างที่ถูกบันทึกไว้

• เหมาะสมและสะท้อนผลอย่างเพียงพอหรือไม่
• มีการจัดการตามข้อกำหนดของย่อหน้าหรือไม่ 4.2.4 มาตรฐาน ISO 9001:2000?

e) การวิเคราะห์การดำเนินการป้องกันที่ดำเนินการ

การวิเคราะห์ควรรวมถึงการประเมินของ:

• การดำเนินการมีประสิทธิผลหรือไม่ (เช่น มีการป้องกันความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่ และได้รับประโยชน์เพิ่มเติมใดๆ หรือไม่)
• มีความจำเป็นที่จะต้องดำเนินการป้องกันในลักษณะเดียวกันต่อไปหรือไม่
• กิจกรรมเหล่านี้ควรมีการเปลี่ยนแปลงหรือจำเป็นต้องวางแผนกิจกรรมใหม่?

อีกครั้งเกี่ยวกับความแตกต่างระหว่างการดำเนินการแก้ไขและการดำเนินการป้องกัน

กลุ่มปฏิบัติการตรวจสอบ ISO 9001 ตั้งข้อสังเกตว่ามักจะมีการอภิปราย "เชิงปรัชญา" อย่างเข้มข้นระหว่างผู้ตรวจสอบกับองค์กรเกี่ยวกับจุดที่การดำเนินการแก้ไขสิ้นสุดลงและการดำเนินการป้องกันเริ่มต้นขึ้น ตัวอย่างเช่น หากค้นพบความไม่สอดคล้องในกระบวนการ "A" การดำเนินการที่ดำเนินการเพื่อหลีกเลี่ยงความไม่สอดคล้องในอนาคตในกระบวนการ "B", "C" และ "D" นั้นเป็นการป้องกันอยู่แล้วหรือเป็นการดำเนินการที่นำไปใช้เป็นส่วนหนึ่งของการดำเนินการแก้ไขที่ดำเนินการ สำหรับกระบวนการ " A"?

ในเรื่องนี้ คณะผู้พิจารณาจะให้คำชี้แจงที่สำคัญมาก: ผู้ตรวจสอบบัญชีควรหลีกเลี่ยงการถูกดึงเข้าสู่การสนทนาดังกล่าว และมุ่งความสนใจไปที่ว่าการดำเนินการที่ได้รับนั้นมีประสิทธิภาพหรือไม่ โดยเน้นว่า "การติดป้ายกำกับ" การดำเนินการที่ดำเนินการนั้นมีความสำคัญรองลงมา!

บทสรุป

ความซับซ้อนของการดำเนินการป้องกันคืออะไร? ความจริงก็คือ การดำเนินการเหล่านี้ตรงกันข้ามกับการดำเนินการแก้ไขซึ่งเป็น "ปฏิกิริยา" ต้องใช้แนวทางที่กระตือรือร้น หากต้องการใช้งานคุณต้องมี:

การระบุถึง "ความอ่อนแอ" "ความน่าเชื่อถือไม่เพียงพอ" "ที่อาจเป็นอันตราย" ฯลฯ ส่วนของกิจกรรมที่กำลังดำเนินการอยู่

จัดให้มีการติดตามกิจกรรมดังกล่าวและกำหนดเกณฑ์ที่ส่งสัญญาณถึง "ทางออก" ที่เป็นไปได้ของกิจกรรมเหล่านี้เกินขอบเขตที่ยอมรับได้ในอนาคตอันใกล้นี้

การระบุสาเหตุของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น

การพัฒนา การดำเนินการ และการยืนยันประสิทธิผลของมาตรการเพื่อขจัดสาเหตุที่ต้องสงสัย

ในขณะเดียวกัน นี่คือ "เกมที่คุ้มค่ากับเทียน" การดำเนินการป้องกันใช้หลักการ "ปรัชญา" หลักของวิธีการจัดการคุณภาพสมัยใหม่: จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการเกิดความไม่สอดคล้องกันซึ่งมีประสิทธิภาพมากกว่าการต่อสู้กับพวกเขา

ในเวลาเดียวกัน การระบุการดำเนินการป้องกันอย่างถูกต้องเป็นสิ่งสำคัญ และไม่ละเลยโดยเฉพาะอย่างยิ่งมาตรการสำหรับการเตรียมการตามแผนสำหรับกิจกรรมประเภทใหม่ การดำเนินการปรับปรุง และกิจกรรมการควบคุม ทั้งหมดนี้ก็มีความสำคัญเช่นกันแต่เป็นข้อกำหนดของย่อหน้า มาตรา 8.5.3 ของมาตรฐาน ISO 9001:2000 ใช้ไม่ได้กับข้อกำหนดเหล่านี้

บทความยอดนิยม

บทความที่โพสต์ล่าสุด

วิธีการประเมินและติดตามระดับความพึงพอใจของลูกค้า Fedotov V.V. "วิธีการจัดการคุณภาพ", 2548, ลำดับที่ 9 Mazein S.A. ข้อมูลสัมมนา “การประเมินความเสี่ยงทางวิชาชีพหรือการประเมินความเสี่ยงตามวิชาชีพระหว่างการรับรองสถานที่ทำงาน” Isaev S.V. "วิธีการจัดการคุณภาพ", 2549, ฉบับที่ 9 Isaev S.V. “วิธีการจัดการคุณภาพ”, 2550, ฉบับที่ 5 Kachalov V.A. “ วิธีการจัดการคุณภาพ”, 2550, ฉบับที่ 12 เช้า. Shammazov, R.N. Bakhtizin, R.G. Sharafiev และคณะ “ธุรกิจน้ำมันและก๊าซ”, Ufa, 2009 Karyakin R.A. “วิธีการจัดการคุณภาพ”, 2549, ฉบับที่ 3

คาชาลอฟ วี.เอ. “วิธีการจัดการคุณภาพ”, 2560, ลำดับที่ 9-10 สัมภาษณ์อธิการบดีสถาบันการศึกษางบประมาณแห่งสหพันธรัฐระดับอุดมศึกษา "มหาวิทยาลัยเทคนิคปิโตรเลียมแห่งรัฐอูฟา" Bakhtizin R.N. “ Rossiyskaya Gazeta (ภูมิภาค)” 24 พฤษภาคม 2559 หมายเลข 110 (6978)

ผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณภาพมักจะสับสนเมื่อต้องอธิบายความแตกต่างระหว่างการดำเนินการแก้ไขและการป้องกัน การดำเนินการแก้ไขจะจัดการกับความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกิดขึ้น ในขณะที่การดำเนินการป้องกันจะจัดการกับโอกาสที่ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะเกิดขึ้น ผู้ตรวจสอบบัญชีจำนวนมากบอกให้ลูกค้าใช้ขั้นตอนและเทมเพลตแบบฟอร์มแยกกันเพื่อบันทึกกิจกรรมแต่ละประเภทเหล่านี้ มาตรฐานไม่ได้พูดอะไรเกี่ยวกับเรื่องนี้ แต่ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน คำว่า "ป้องกัน" จะปรากฏขึ้นซ้ำๆ

ส่วนที่ 8.5.2 ระบุไว้อย่างชัดเจนว่าการดำเนินการแก้ไขจะขจัดออกไป เหตุผล ความไม่สอดคล้องกัน สำหรับ ป้องกันไม่ให้มันเกิดขึ้นอีก , ส่วนที่ 8.5.3 ระบุว่าการดำเนินการป้องกันระบุและกำจัด เหตุผล อาจเกิดการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด สำหรับ ป้องกันไม่ให้มันเกิดขึ้น - นี่คือความแตกต่าง!

ความเข้าใจผิดที่พบบ่อย

มีความเข้าใจผิดที่พบบ่อยสามประการเกี่ยวกับการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน:

มาตรฐานกำหนดให้ต้องมีเอกสารเกี่ยวกับความไม่สอดคล้องทั้งหมดที่เกิดขึ้น

จริงๆ แล้วการดำเนินการป้องกันเป็นเพียงการดำเนินการแก้ไขที่มีการปรับเปลี่ยนเพียงเล็กน้อยเท่านั้น

การดำเนินการส่วนใหญ่เพื่อปรับโครงสร้างกระบวนการ ผลิตภัณฑ์ หรือบริการ หรือแนะนำกระบวนการหรืออุปกรณ์ใหม่ ไม่จำเป็นต้องมีเอกสารประกอบ เช่นเดียวกับกรณีที่มีการดำเนินการป้องกัน

วิธีหนึ่งในการเอาชนะความเข้าใจผิดเหล่านี้คือการจำแนกสถานการณ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดต่างๆ ออกเป็นสามกลุ่ม:

"แพทช์" ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเกิดความไม่สอดคล้องที่เกิดขึ้นเพียงครั้งเดียวซึ่งไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ความคลาดเคลื่อนดังกล่าวไม่จำเป็นต้องได้รับการบันทึกไว้

"การดำเนินการแก้ไข" ซึ่งเกี่ยวข้องกับความไม่สอดคล้องที่ร้ายแรงยิ่งขึ้น ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญ และต้องมีการดำเนินการเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดซ้ำ การกระทำดังกล่าวจะต้องได้รับการบันทึก

“มาตรการป้องกัน” ซึ่งใช้เมื่อกิจกรรม/กระบวนการจำเป็นต้องได้รับการปรับปรุงเพื่อป้องกันความไม่สอดคล้องเกิดขึ้นและต้องมีการจัดทำเป็นเอกสาร หรือ “การดำเนินการปรับปรุง/พัฒนา” ที่ดำเนินการเปลี่ยนแปลงตามแผนที่จำเป็นเพื่อดำเนินการกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ใหม่ให้สอดคล้องกับวัตถุประสงค์เชิงกลยุทธ์ ซึ่งบันทึกไว้เป็นการดำเนินการป้องกัน

กระบวนการดำเนินการแก้ไข

ระบุและบันทึกสาเหตุที่แท้จริงของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

สแกนระบบทั้งหมดของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าความไม่สอดคล้องกันที่คล้ายกันจะไม่เกิดขึ้นที่อื่น

วิเคราะห์ผลกระทบที่ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดนี้อาจมีต่อผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ผลิตแล้วก่อนที่จะค้นพบความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดและดำเนินการที่เหมาะสมกับความรุนแรงของสถานการณ์ เช่น เรียกคืนผลิตภัณฑ์จากผู้บริโภค ส่งข้อมูลที่เหมาะสมไปยังผู้บริโภค ดาวน์เกรด ) สินค้า.

ใช้การดำเนินการที่ครอบคลุมเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินการแก้ไขมีประสิทธิผลและป้องกันการเกิดความไม่สอดคล้องซ้ำอีก

กระบวนการดำเนินการป้องกัน

ดำเนินขั้นตอนเชิงรุกเพื่อให้แน่ใจว่ายังไม่เกิดความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้น

ดำเนินการวิเคราะห์กระบวนการและระบบเพื่อกำหนดว่าการเปลี่ยนแปลงกระบวนการใดที่จะดำเนินการเพื่อป้องกันความไม่สอดคล้องนี้เกิดขึ้น ตัวอย่างเช่น ใช้ FMEA (การวิเคราะห์ศักยภาพของข้อบกพร่องและผลกระทบ) เพื่อระบุความเสี่ยงและความเบี่ยงเบนที่อาจเกิดขึ้น และพัฒนามาตรการเพื่อลดสิ่งเหล่านั้น

กระบวนการดำเนินการปรับปรุง/พัฒนา

เริ่มต้นโครงการปรับปรุง รวมถึงแผนโครงการ ยืนยันการจัดสรรเงินทุนที่จำเป็นและทรัพยากรอื่นๆ และจัดทำกิจกรรมการประเมินที่จำเป็น

แบ่งกิจกรรมที่วางแผนไว้ออกเป็นขั้นตอนเล็กๆ ที่ไม่ต้องใช้กำหนดเวลาที่ยาวนาน และทำให้สามารถติดตามความคืบหน้าของงานได้อย่างรวดเร็วและประเมินผลลัพธ์ที่ได้รับ

ในเวลาที่ต่างกัน ให้ใช้เครื่องมือที่แตกต่างกันเพื่อจัดการความคืบหน้าของโครงการและวิเคราะห์ผลลัพธ์ระดับกลาง

สร้างกลไกการสื่อสารเพื่อให้แน่ใจว่ามีการสื่อสารระหว่างสมาชิกในทีมโครงการ

จัดเตรียมบันทึกที่ชัดเจนของการดำเนินการและการตัดสินใจเพื่อแสดงให้เห็นถึงความถูกต้อง เสริมบทเรียนที่ได้รับ และลดต้นทุนที่ไม่จำเป็นเมื่อดำเนินโครงการที่คล้ายกันในอนาคต

การจัดทำเอกสารและการติดตามความคืบหน้าของการดำเนินการแก้ไขและป้องกันช่วยให้มั่นใจว่าการดำเนินการดังกล่าวเป็นไปตามแผนที่วางไว้และนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงที่มีประสิทธิผล

อ้างอิงจากบทความ

รัส เวสต์คอตต์ vs คอร์เร็คทีฟ การดำเนินการป้องกัน,

ความก้าวหน้าด้านคุณภาพ มีนาคม 2548

เตรียมวัสดุแล้ว วลาดิมีร์ อเล็กเซเยฟ