Shtëpi › Blerja e apartamenteve › Lista e dokumenteve që duhet të jenë në farmaci. Lista e dokumenteve që duhet të jenë në farmaci Kompleksi i çështjeve të TVSH-së në lidhje me shpenzimet e reklamës

Lista e dokumenteve që duhet të jenë në farmaci. Lista e dokumenteve që duhet të jenë në farmaci Kompleksi i çështjeve të TVSH-së në lidhje me shpenzimet e reklamës

Me hyrjen në fuqi të një sërë normash të reja ligjore, risi të dukshme po shfaqen në aktivitetet e farmacive ruse. Ato kanë të bëjnë me një sërë aspektesh të punës së farmacistëve. Le t'i studiojmë ato.

Çfarë ka të re në legjislacion?

Nga 1 marsi 2017, farmacitë ruse duhet të funksionojnë në përputhje me "Rregullat e Praktikës së Mirë të Farmacisë" (miratuar me Urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë Ruse Nr. 647n, miratuar më 31 gusht 2016). Ky burim të drejtat rregullojnë, në veçanti:

kërkesat për ambientet për shitjen e barnave;
kriteret për përzgjedhjen e furnizuesve të barnave;
kontrollet e punonjësve të farmacisë;
shërbimi ndaj klientit.

Për shembull, në lidhje me përzgjedhjen e furnitorëve, ajo duhet të kryhet duke marrë parasysh reputacionin e biznesit subjektin ekonomik, si dhe cilësinë e mallit. Kjo masë rregullative ka për qëllim përmirësimin e asortimentit të farmacive, veçanërisht në drejtim të mallrave në të cilat vonesat janë të papranueshme.

Risia tjetër është aplikimi i rregulloreve më të rrepta që vendosin sanksione për shitjen e barnave pa recetë. Në përputhje me to, farmacitë mund të inspektohen më shpesh, mund të gjobiten me shuma të mëdha (deri në 200 mijë rubla) dhe madje të pezullohen aktivitetet e tyre për 3 muaj. Sanksione të ngjashme vendosen edhe për shkeljen e rregullave për ruajtjen e barnave.

Mund të vërehet gjithashtu se farmacistët nuk mund të shfaqin barna që janë barna me recetë të ekspozuara akses i hapur. Blerësi nuk duhet t'i marrë këto barna pa dijeninë e punonjësit të farmacisë.

Rregulloret ekzistuese të mëparshme ishin dukshëm më të buta, gjë që lejonte shumë farmacistë të injoronin ndalimin e shitjes së barnave pa recetë. Për shembull, ishte e mundur të blihej lehtësisht një antibiotik, një ilaç për normalizimin e presionit të gjakut ose shurupi i kollës, megjithëse zyrtarisht ato duhej të ishin shpërndarë pa recetë. Kërkohej kryesisht kur shiteshin barna me porosi, barna me rregulla të rrepta dozimi, droga psikotrope dhe që përmbajnë drogë.

Vlen të theksohet se mes ekspertëve ka diskutime në lidhje me interpretimin e rregullave që vendosin sanksione për shitjen e barnave nga farmacitë pa recetë. Fakti është se në nivelin e akteve ligjore federale kjo shitje ishte e ndaluar edhe para risive në shqyrtim. Në fakt, informacioni për kufizimet e rrepta filloi të përhapet mes farmacistëve në formën e thashethemeve.

Përfaqësuesit e mediave kryesore, të cilët kontrolluan punën e farmacive në praktikë, ishin të bindur se shumica e tyre përputhen me standardet aktuale dhe refuzojnë të shesin barna pa recetë - megjithatë, ende nuk është bërë e mundur të zbulohet ndonjë detaj zyrtar në lidhje me pse politika e shitjes së farmacive ka ndryshuar. Sipas disa farmacistëve, kjo është për shkak të frekuencës së shtuar të inspektimeve të organizatave që shesin barna. Siç sugjerojnë ekspertët, ndryshimet në politikën e shitjes së barnave pa recetë mund të shoqërohen me publikimin nga Roszdravnadzor të rregulloreve të brendshme për forcimin e kontrollit mbi aktivitetet e farmacive.

Informacion rreth analogëve të lirë dhe këshilla

Sipas rregullave të reja, farmacisti duhet të informojë konsumatorin se janë në shitje analoge më të lira të ilaçit të kërkuar. Për shembull, nëse një person vjen për një No-Spa mjaft të shtrenjtë, atëherë atij duhet t'i ofrohet edhe drotaverine, një analog që kushton disa herë më pak. Për shkelje të kësaj norme, farmacisti mund të gjobitet me 10 mijë rubla, dhe vetë farmacia - 30 mijë rubla.

Farmacistët kanë gjithashtu detyrimin për të dhënë këshilla për konsumatorët. Në të njëjtën kohë, mund të kryhet në vende ku specialistit mund t'i bëhen pyetje mjaft personale në lidhje me marrjen e medikamenteve, në mënyrë që vizitorët e tjerë të mos dëgjojnë bisedën.

Me kërkesë të blerësit, farmacistëve u kërkohet të tregojnë të gjitha dokumentet e disponueshme për ilaçin - për shembull, një certifikatë, deklaratë ose certifikata. Konsumatori mund të kërkojë gjithashtu dokumente që vërtetojnë origjinalitetin e barit.

Nëse është e mundur, merrni gjithmonë një recetë për një ilaç të caktuar nga mjeku juaj. Në disa raste, një recetë mund të lëshohet për një periudhë mjaft të gjatë kohore - për shembull, një vit. Rekomandohet gjithashtu që të ndihmoni të afërmit në marrjen e recetave paraprakisht.
Këshillohet që të blini medikamente nga të njëjtat farmaci. Farmacistët që e njohin blerësin me shikim ndonjëherë nuk do t'i kërkojnë atij një recetë nëse ai nuk e ka me vete.
Nëse nuk mund t'i kapërceni formalitetet, atëherë duhet të kërkoni nga farmacistët për analoge të barnave pa recetë.
Ju duhet të kontrolloni rregullisht kabinetin e mjekësisë në shtëpi për medikamente me recetë. Nëse ju mbarojnë disa medikamente të rëndësishme, duhet të plotësoni paraprakisht një recetë për to.
Duhet të jeni gjithmonë të përgatitur të kontaktoni një mjek me pagesë për një recetë - nëse është urgjente. Për ta bërë këtë, është e dobishme të studioni tregun e përkatësisë shërbimet mjekësore në qytet për të ditur se cilat klinika me pagesë funksionojnë afër shtëpisë, si dhe cilat prej tyre ofrojnë shërbime të lira.

Shitje me pakicë në farmaci: përvojë e huaj

Kështu, normat ligjore të Federatës Ruse në lidhje me rregullimin e qarkullimit të drogës po bëhen gjithnjë e më strikte. Por çfarë ndodh me këtë në vendet e tjera?

Në përgjithësi, politika e ligjvënësit rus korrespondon me tendencat globale. Për më tepër, në disa shtete rregullat mund të jenë edhe më të rrepta: për shembull, në SHBA, një farmacist nuk ka të drejtë të japë këshilla për medikamente për këtë kërkohet vetëm një mjek. Në Amerikë, nuk është zakon të blini ilaçe pa recetë.

Në vendet evropiane ekzistojnë rregulla sipas të cilave pronar i një farmacie mund të jetë vetëm një person me të edukimi farmaceutik. Përveç kësaj, në disa shtete, autoritetet mund të kontrollojnë rreptësisht numrin e farmacive në vend. Kërkesat e kualifikimit për farmacistët mund të jenë gjithashtu shumë të larta.

Nga 4 deri më 7 dhjetor, ngjarja më e madhe e industrisë, Ekspozita e 24-të Ndërkombëtare e Specializuar "Farmacia 2017", u mbajt në Panairin Expocentre në Moskë.

Ekspozita paraqet të gjithë diversitetin e industrisë mjekësore: ilaçe, produkte qëllime mjekësore, kozmetike medicinale, homeopati, ujëra minerale, aromaterapi, suplemente dietike dhe produkte bimore, parafarmaceutikë, produkte ortopedike dhe masazhi, produkte për të sapolindur, pajisje farmaci, informacion dhe sherbime konsulence etj.

Forumi tradicional vjetor Ndërkombëtar Mjekësor dhe Farmaceutik u zhvillua si pjesë e aktivitetit. Pjesëmarrësit patën mundësinë të mësojnë qasje të reja për punën e organizatave të farmacisë në përgjithësi, dhe gjithashtu patën mundësinë t'u bëjnë pyetje shqetësuese praktikuesve drejtpërdrejt përfaqësuesve të Roszdravnadzor, Shërbimit Federal Antimonopoly, Ministrisë së Shëndetësisë dhe departamenteve të tjera, që është veçanërisht e rëndësishme për një zonë të tillë të rregulluar dhe të kontrolluar fort si farmacia në përgjithësi, dhe organizatat farmaci në veçanti.

NË pasqyrë e shkurtër program biznesi u përpoqëm të veçonim ndryshimet me te reja në legjislacion, të shprehura në formë, dhe pikat më interesante për praktikuesit, të lidhura drejtpërdrejt me aktivitetet e organizatave të farmacisë.

Prezantimi i recetës elektronike

Sipas Ligji federal datë 29 korrik 2017 N 242-FZ “Për ndryshime në disa akte legjislative Federata Ruse mbi çështjet e aplikimit teknologjia e informacionit në fushën e mbrojtjes shëndetësore”, nga 1 janari 2018, recetat për barna me pëlqimin e pacientit mund të formohen në formularin dokumente elektronike. Kjo masë pozicionohet si një nga mekanizmat për zgjidhjen e problemit të mungesës totale të recetave të shkruara nga mjekët.

Dhe një vit më vonë, nga 1 janari 2019, në formë elektronike Do të bëhet e mundur shkrimi i recetave për medikamente që përmbajnë droga narkotike ose substanca psikotrope, të cilat duhet të thjeshtojnë dhënien e medikamenteve për pacientët që kanë nevojë për lehtësim dhimbjeje.

Trafikimi i drogave narkotike dhe substancave psikotrope

Po futen disa mekanizma të rinj për të thjeshtuar punën e farmacive me barna të këtij grupi. Kështu, i është dhënë e drejta për të përfshirë organizatat private të sigurisë në mbrojtjen e ambienteve për ruajtjen e drogave narkotike dhe substancave psikotrope që i përkasin kategorisë së dytë (farmacitë) në mungesë të njësive. sigurim privat në të gjitha zonat e populluara(jo vetëm në zonat rurale, siç ndodhte më parë).

Ndryshime janë bërë edhe në Rezolutën nr.644 në drejtim të qartësimit të formularit të ditarit për regjistrimin e transaksioneve që lidhen me trafikun e drogave narkotike dhe substancave psikotrope, si dhe sigurimin e mundësisë së mbajtjes së ditarit në formë elektronike. Revista duhet të shtypet çdo muaj.

Shpërndarja e barnave

Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 11 korrik 2017 N 403n "Për miratimin e rregullave për shpërndarjen e produkteve medicinale për përdorim mjekësor, përfshirë produktet medicinale imunobiologjike, nga organizatat farmaci dhe sipërmarrësit individualë me licencë për aktivitete farmaceutike". e cila ka hyrë në fuqi në shtator të këtij viti, lejon shkeljet e paketimit dytësor, nuk kërkohet mbajtja e laboratorit dhe regjistri i paketimit.

Permanganati i kaliumit dhe andipali tani mund të shpërndahen në sasitë e kërkuara nga pacienti. Nuk ka norma të shpërndarjes “dy pako në një dorë”.

Sipërmarrësit individualë me licencë për veprimtari farmaceutike kanë humbur të drejtën për të shpërndarë produkte medicinale imunobiologjike (IMP). IMP-të shpërndahen sipas recetave nga organizatat farmaceutike - farmacitë dhe pikat e farmacive.

Prokurimi publik i barnave

Qeveria e Federatës Ruse miratoi Rezolutën nr. 1380, datë 15 nëntor 2017 "Për veçoritë e përshkrimit të produkteve medicinale për përdorim mjekësor që janë objekt prokurimi për të përmbushur nevojat shtetërore dhe komunale". Ky dokument përcakton kërkesa të pranueshme për karakteristikat e pranueshme të barnave të blera.

Menaxhimi i cilësisë në farmaci

Prezantimi i një përqasjeje të bazuar në rrezik për aktivitetet e kontrollit dhe mbikëqyrjes në organizimin e kontrollit shtetëror vazhdon Shërbimi Federal mbi mbikëqyrjen në fushën e kujdesit shëndetësor. Në faqen e këtij organi mbikëqyrës, çdokush mund të njihet me informacionet më të fundit, përfshirë ato që lidhen me inspektimet e organizatave farmaci. Menaxherët sigurisht që do të jenë të interesuar për "listën e fundit të akteve që përmbajnë kërkesa të detyrueshme, respektimi i të cilave vlerësohet gjatë kryerjes së masave të kontrollit gjatë kontrollit të licencimit të aktiviteteve farmaceutike".

Një organizatë farmaci duhet të ketë një sistem të sigurimit të cilësisë. Kompetencat e personit përgjegjës duhet të përcaktohen në të brendshme dokument rregullator organizimi (pozicioni, përshkrimi i punës). Personi përgjegjës duhet t'i kryejë detyrat e tij ose të saj në mënyrë të tillë që organizata e farmacisë të mund të demonstrojë pajtueshmërinë e aktiviteteve të saj me kërkesat e përcaktuara në Rregullat e Praktikës së Mirë të Farmacisë.

Dixhitalizimi ka mbetur prapa

Në të njëjtën kohë, ka shumë probleme në industrinë farmaceutike dhe në proceset e ofrimit të ilaçeve për pacientët. Kështu, "pjekuria dixhitale" e farmaceutikëve mbetet pas shumë industrive të tjera.

Përkundër faktit se në Rusi ekziston një sistem informacioni dhe analitik (IAS) - paketë softuerike, që mundëson analizën në kohë reale të gjendjes shëndetësore të qytetarëve dhe aktiviteteve të sistemit shëndetësor të rajonit, ka probleme të natyrave të ndryshme që pengojnë efektivitetin e punës së tij. Kështu, në katalogun e SNK, medikamentet shkruhen ndryshe, njësitë matëse janë të ndryshme dhe nuk ka ilaçe individuale në katalog...

Parashikimi për të ardhmen e afërt

Futja e etiketimit të barnave do të ndikojë në tregun farmaceutik, kostoja e barnave mund të rritet. Megjithatë, i njëjti etiketim do të parandalojë qarkullimin dytësor të barnave, kur barnat e blera në kurriz të buxhetit të shtetit të shiten sërish.

Tregu farmaceutik, sipas ekspertëve, do të rritet dobët në vitin 2018, me 9% në vit dhe trendi i blerjes së barnave të lira nga popullsia do të vazhdojë.

Dekret i Qeverisë së Federatës Ruse, datë 10 nëntor 2017 Nr. 1353 "Për ndryshime në disa akte të Qeverisë së Federatës Ruse për çështje që lidhen me qarkullimin e drogave narkotike dhe substancave psikotrope" Rishikimi dhe miratimi i akteve të reja rregullatore vepron mbi veprimtaritë farmaceutike dhe veprimtaritë që lidhen me qarkullimin e narkotikëve, substancave psikotrope dhe prekursorëve të tyre. Nikolaeva Natalya Mikhailovna - Shef i Departamentit të Rregullimit Ligjor të Aktiviteteve Farmaceutike, Trafikimit të Barnave Narkotike dhe Substancave Psikotropike të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse (bazuar në materialet nga Forumi Ndërkombëtar i Biznesit Mjekësor-Farmaceutik 2017) Mbi masat e propozuara nga FAS për të përmirësuar çmimet për barnat dhe për të rritur disponueshmërinë e ilaçeve - Sharavskaya Nadezhda Aleksandrovna - Zëvendës Shef i Departamentit të Kontrollit sfera sociale dhe tregtia e Shërbimit Federal Antimonopoly (bazuar në materialet nga Forumi Ndërkombëtar i Biznesit Mjekësor dhe Farmaceutik 2017) http://50reg.roszdravnadzor.ru/about/reform/requirements/documents/46970 Format moderne të kontrollit dhe mbikëqyrjes në fushën e qarkullimi farmaceutik dhe qarkullimi produkte mjekësore. Modeli i bazuar në rrezik i aktiviteteve të kontrollit dhe mbikëqyrjes. Kategorizimi i organizatave farmaci. Kërkesa të reja për personelin dhe infrastrukturën e organizatave farmaci. Irina Viktorovna Krupnova - Shef i Departamentit të Licencimit dhe Kontrollit të Pajtueshmërisë me Kërkesat e Detyrueshme të Roszdravnadzor (bazuar në materialet nga Forumi Ndërkombëtar i Biznesit Mjekësor-Farmaceutik 2017) Sigurimi i mjekësisë gjatë kalimit në kujdesin shëndetësor dixhital - Larisa Dmitrievna Popovich - Drejtore e Institutit të Ekonomisë Shëndetësore të Universitetit Kombëtar të Kërkimeve shkollë e diplomuar ekonomi" (bazuar në materialet nga Forumi Ndërkombëtar i Biznesit Mjekësor-Farmaceutik 2017) Tregu farmaceutik rus, tendencat kryesore në 2017, parashikimi i zhvillimit - Nikolay Vladimirovich Bespalov - drejtor zhvillimi i kompanisë analitike RNC Pharma (bazuar në materialet nga International Business Medical- Forumi Farmaceutik 2017)

Dokumentacioni rregullator dhe teknik.

Disponueshmëria e informacionit mbi stendën në zonën e shitjes

Kopje e licencës për veprimtari farmaceutike

Ligji Federal "Për mbrojtjen e të drejtave të konsumatorit"

Ekstrakt nga rregullat e tregtimit

Informacion rreth grupeve të popullsisë që kualifikohen për shërbime prioritare

Libri i komenteve dhe sugjerimeve

Informacion për punën e administratorit të detyrës

Informacion në lidhje me numrat e telefonit të organizatave të nivelit më të lartë

Informacion rreth telefonave dhe mënyrave të funksionimit të një të vetme tavolinë ndihmëse

Informacion në lidhje me orët e punës për menaxherët e farmacive

Dokumentet përbërëse dhe traktatet

2.1 Statuti i ndërmarrjes

2.2 Statuti i Shoqatës

2.3 Certifikata e regjistrimin shtetëror ndërmarrjeve.

2.4 Vërtetim regjistrimi pranë organit tatimor.

2.5 Certifikata e caktimit të OGRN.

2.6 Protokolli për emërimin e Drejtorit të Përgjithshëm.

2.4 Licenca për veprimtari farmaceutike.

2.5 Qira, marrëveshje nënqiraje ( marrëveshje shtesë)

2.6 Marrëveshja për largimin e mbetjeve që përmbajnë merkur.

2.7 Marrëveshja për deratizim dhe dezinfektim.

2.8 Konkluzioni sanitar dhe epidemiologjik.

2.9 Marrëveshja për largimin e mbetjeve (shërbimet operative)

2.10 Marrëveshja për instalimin dhe mirëmbajtjen e alarmeve të zjarrit dhe sigurisë.

2.11 Përfundimi i inspektimit shtetëror zjarrfikës.

2.12 Marrëveshja me organizatën që kryen planin ekzaminim mjekësor punonjësit.

2.13 Marrëveshja për matjen e rezistencës së instalimeve elektrike.

2.14 Arka.

Një kopje e marrëveshjes së shërbimit për vitin aktual.

Një kopje e versionit të pasaportës për çdo arkë

Një kopje e kartës së regjistrimit për çdo arkë

Ditari i thirrjeve specialistë teknikë KKM

Regjistrat e arkëtarëve-operatorëve për çdo arkë

Librat e regjistrave të pranuar dhe të lëshuar nga arkëtari para të gatshme për çdo arkë

Disponueshmëria e një halogrami për çdo arkë

Disponueshmëria e pullave për tremujorin aktual për çdo arkë

Certifikatat e kthimit

Certifikatat e arkëtar-operatorit

2.15 Libër cash.

Porosia farmaceutike.

3.1 Gjurma e auditimit.

3.2 Libri i komenteve dhe sugjerimeve

3.3 Regjistri i dorëzimit të mallrave

3.4 Regjistri i defekteve

3.5 Ditar mbi problemin me furnitorët. (karantinë, mungesë, defekte, tepricë)

3.6 Revista e klubeve farmaceutike

3.7 Regjistri i recetave të shkruara gabimisht.

3.8 Ditari i medikamenteve për kujdesin mjekësor.

3.9 Ditari i porosive individuale.

3.10 Regjistrat e parametrave të temperaturës në frigoriferë

3.11 Regjistrat e temperaturës dhe lagështisë.

3.12 Dosja me letra informuese për barnat e refuzuara dhe të falsifikuara.

3.13 Disponueshmëria e një pakete të ndihmës së parë, plotësia e saj në përputhje me kërkesat

Regjimi sanitar.

4.1 Kontrata për furnizimin me dezinfektues. do të thotë.

4.2 Licenca e shitësit. (nuk kërkohet)

4.3 Certifikata e regjistrimit shtetëror të dez. do të thotë.

4.5 Kopjet e dokumenteve të marrjes për des. do të thotë

4.6 Certifikata e konformitetit për des. do të thotë

4.7 Plani i masave sanitare dhe epidemiologjike dhe programi i kontrollit të prodhimit.

4.8 Ditari i pranimit dhe shpenzimit të dezinfektantëve

4.9 Rregullat e higjienës personale për punonjësit.

Mbrojtja e punës dhe siguria nga zjarri.

5.1 Një kopje e urdhrit të personit përgjegjës për sigurinë nga zjarri dhe mbrojtjen e punës.

5.2 Kopjet e certifikatave të certifikimit për personin përgjegjës për mbrojtjen e punës dhe sigurinë nga zjarri.

5.3 Ditari i trajnimit fillestar në vendin e punës.

5.4 Ditari i informimit fillestar të sigurisë nga zjarri në vendin e punës.

5.5 Regjistri i testit të njohurive të sigurisë me grupin I të sigurisë elektrike

5.6 Udhëzime për mbrojtjen e punës së punëtorëve.

5.7 Plani i evakuimit.

Organizimi i punës së punonjësve

6.1 Rregullore për organizimin e farmacisë

6.2 Rregulloret e brendshme të punës

6.3 Përshkrimet e punës së punonjësve.

6.4 Urdhër për personin përgjegjës për cilësinë e mallit në farmaci.

6.5 Urdhër për miratimin e mënyrës së ruajtjes së barnave. fondet në farmaci

6.6 Urdhër për të caktuar një person përgjegjës për kontabilizimin e barnave me një afat të kufizuar ruajtjeje.

6.7 Dokumentet për punonjësit. Për secilën në një skedar të veçantë.

Kontrata e punës(nënshkrimi personal)

Marrëveshja mbi detyrimi financiar(nënshkrimi personal)

Përshkrimi i punës(nënshkrimi personal)

Urdhri i emërimit në një pozicion

Kopje të diplomës, certifikatës së martesës (nëse është e nevojshme)

Certifikata origjinale dhe kopje

Libër mjekësor (origjinal)

Dokumentet e brendshme për organizimin e punës së farmacive

7.1 Udhëzime për menaxherin.

7.2 Udhëzime për të punuar si arkëtar/operator.

7.3 Standardet e cilësisë së shërbimit.

7.4 Kërkesat e tregtimit.

7.5 Kërkesat për pamjen punonjësit.

7.6 Rregulloret dhe urdhrat e brendshëm.

7.7 Urdhri i drejtuesit të farmacisë në lidhje me shpërndarjen e përgjegjësive ndërmjet punonjësve.

Leksioni nr 22

Tema 2.2. Tregtia me pakicë e barnave.

3. Merchandising është një element i promovimit të produktit. Koncepti i vendit: vendndodhja e organizatës së farmacisë, emri i farmacisë. Planifikimi i hapësirës me pakicë. Vendosja e mallrave në dritaret e ekspozimit. Rekomandime për shfaqjen e mallrave. Informacion kati tregtar për blerësit.

Merchandisingështë një sërë metodash për vendosjen e mallrave dhe materialet promovuese në pikat e shitjes për zbatim të shpejtë dhe rritje totale të shitjeve.

Rregullat për rregullimin e produkteve të farmacisë: produktet janë të renditura në grupe:

Barna;

Artikuj higjiena sanitare dhe infermierinë;

Veshje;

Ujërat minerale;

Parfumeri dhe kozmetikë etj.

Produktet e grupit "ilaçe" renditen sipas grupeve farmakologjike:

Sipas karakteristikave të barnave (analgjezik në analgjezik)

Nga markave(të gjitha barnat nga një prodhues mblidhen në një vend)

Dallohen llojet e mëposhtme të vitrinave:

Vitrina e magazinës apo vitrinë e katalogut, kur ka pak hapësirë dhe shumë mall, krijohet përshtypja se vitrinat janë të mbingarkuara me mallra;

Ekran ajri - me një sasi të vogël mallrash; ky lloj ekrani perceptohet më mirë;

Vitrinë tematike - në një temë specifike, për shembull, "Ilaçet kundër gripit";

Vitrina prestigjioze, për shembull, "Produkt Natur".

Parimet e dizajnit të ekranit të dritareve:

Parimi i ekuilibrit asimetrik (krijon përshtypjen e dinamizmit, lëvizjes së mallrave);

Vendoseni produktin në lartësinë e syve (120-160 cm nga dyshemeja);

Produkte të nxehta alternuar me ato që lëvizin ngadalë.

Në vendosjen e produktit, ju mund të ofroni kompozimet e mëposhtme: lineare, rozetë, radiale, harkore, piramidale, etj.

Dizajni i etiketave të çmimeve: rregullat për shitjen e grupeve të ndryshme të mallrave miratohen me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse nr. 55, datë 19 janar 1998. Etiketat e çmimeve duhet të kenë një dizajn uniform; ato tregojnë:

Emri i barit;

Çmimi për peshë ose njësi;

Nënshkrimi i personit përgjegjës financiar ose vula e organizatës;

Data e regjistrimit të çmimit (nga fatura).

Në vitin 2017, më shumë se 5 milion pako me ilaçe me vlerë 940.7 miliardë rubla u shitën përmes zinxhirit të farmacive. çmimet me pakicë, që është 6.5% më e lartë në terma vlerës dhe 3.5% më e lartë në në natyrë krahasuar me vitin 2016. Këto të dhëna jepen nga kompania analitike DSM Group.

Dinamika pozitive në aspektin fizik tregon një përmirësim të fuqisë blerëse të popullsisë dhe një ulje të ndikimit të faktorëve financiarë dhe ekonomikë në tregun farmaceutik, thonë analistët.

Sipas tyre, rritja e tregut të farmacive në vitin 2017 është ndikuar edhe nga faktori çmim. Kjo është kryesisht për shkak të një ndryshimi në strukturën e shitjeve në favor të më të shtrenjtëve barna. “Në vitin 2017, konsumatorët vazhduan të kalojnë në barna më të shtrenjta. U rrit më së shumti segmentin e çmimeve"Mbi 500 rubla" - me 12% në rubla dhe me 13% në pako. Për shkak të kësaj rritjeje, pesha e këtij segmenti u rrit me gati 2% në para”, theksojnë analistët.

Sidoqoftë, ilaçet që kushtojnë deri në 50 rubla mbeten ende të njohura në mesin e konsumatorëve - në vitin 2017 ata zunë rreth 40% të tregut në terma vëllimi. Megjithatë, përqindja e këtyre barnave po zvogëlohet gradualisht, si në vëllim (me 0.7%) ashtu edhe në vlerë (me 0.4%).

Inflacioni në çmimet e barnave në vitin 2017 doli të ishte praktikisht zero - në fund të dhjetorit 2017, çmimet u rritën me vetëm 0.3% krahasuar me dhjetorin 2016. Çmimet për barnat vitale dhe esenciale (VED) u rritën me 0.06%. “Një rritje e ulët e çmimeve të barnave vërehet në të gjitha nëngrupet: barnat e importuara u rritën me 0,6%, barnat ruse ranë me 0,5%. Mesatarisht, barnat me recetë u bënë 0,1% më të shtrenjta për konsumatorët, ndërsa barnat pa recetë u rritën me 0,4%,” thuhet në raportin e DSM.

Vlen të theksohet se Ministria e Industrisë dhe Tregtisë ka të dhëna paksa të ndryshme për ndryshimet e çmimeve për barnat vitale dhe esenciale në vitin 2017 – sipas ministrisë, çmimet nuk u rritën, madje u ulën me 1.8%. Bazuar në këto të dhëna, departamenti arriti në përfundimin se në vitin 2018, çmimet për barnat vitale dhe esenciale mbetën të njëjta.

Siç vërejnë analistët e DSM, deri në vitin 2017, rritja kryesore e çmimeve u vu re për barnat në segmentin e lirë (deri në 50 rubla), por në vitin 2017 ato ranë në çmim me një mesatare prej 3.4%, ndërsa ilaçet që i përkisnin "të shtrenjtave" segmenti (nga 500 rubla e lart) filloi të kushtojë 0.2% më shumë. "Rritja e çmimit" kryesore preku segmentin nga 150 në 500 rubla - 1.2%.

Në fund të vitit 2017, kostoja mesatare e një pakete të një ilaçi vendas me çmime me pakicë ishte 90 rubla, që është afërsisht 3.6 herë më e ulët se kostoja e një pakete të një ilaçi të importuar (rreth 321 rubla). Kostoja mesatare e një pakete të ilaçit origjinal ishte 646 rubla (+ 3,5% krahasuar me 2016), ajo gjenerike ishte 141 rubla.

Analistët vërejnë gjithashtu një rritje të peshës së barnave vendase si në vlerë ashtu edhe në terma fizikë. “Në vitin 2017 pesha e barnave vendase ishte 28,5% në vlerë dhe 58,7% në terma fizikë. Në të njëjtën kohë, vërejmë se shitjet e barnave vendase në rubla u rritën me 7.4%, ndërsa shitjet e barnave të importuara u rritën me 6.1%. Për shkak të kësaj, pjesa e barnave ruse në strukturën e shitjeve të farmacive është rritur dhe rritja e peshës ndodh si në vlerë ashtu edhe në terma fizikë”, thuhet në raport.

Ai gjithashtu rendit 20 markat TOP që kryesojnë për sa i përket vëllimit të shitjeve në tregun tregtar rus. Së bashku ata zënë 10.9% të tregut.

Ndryshimi		Vëllimi i vlerës, miliardë rubla	Rritja e vëllimit të vlerës
Ndryshimi			Rritja e vëllimit të vlerës


	DETRALEX

	KARDIOMAGNIL
	THEMELORE
	INGAVIRIN
	ACTOVEGIN
	MIRAMISTIN
	MEXIDOL

	PENTALGIN
	XARELTO



	VOLTAREN

	ERGOFERON
	KANEPHRON

Samvel Grigoryan flet për dokumentin e ri që rregullon procedurën e shpërndarjes së barnave dhe që hyn në fuqi më 22 shtator

IP dhe IBLP

Në përgjithësi, në rendin nr. 403n, tema e lëshimit të IBP është e shkruar veçmas, e cila nuk është në rendin 785. Kjo do të rregullohet me paragrafin 13 të aktit të parë të përmendur. Ky paragraf, në veçanti, përcakton që kur jepet një IBP, ai tregohet në fletën e recetës ose kundërfletimit të recetës, e cila i mbetet blerësit. kohën e saktë të këtij pushimi, në orë e minuta.

Shkelje e mesme

Me hyrjen në fuqi të Urdhrit Nr. 403n, do të ketë një theks të ri në temën e mundësisë së shkeljes së paketimit dytësor (konsumator) të barnave. Norma e “pensionit” e Urdhrit Nr.785 e lejon këtë në raste të jashtëzakonshme, nëse organizata e farmacisë nuk arrin të përmbushë recetën e mjekut.

Urdhri nr. 403n, i cili e zëvendësoi atë, është në këtë drejtim më specifik dhe më konsistent kërkesat moderne, praktika mjekësore dhe kërkesat e konsumatorëve. Paragrafi 8 i urdhrit përcakton se shkelja e paketimit dytësor dhe dhënia e produktit medicinal në paketimin parësor lejohet në rastet kur sasia e barit e treguar në recetë ose e kërkuar nga konsumatori (për shpërndarjen pa recetë) është më pak se sasia e barit që përmbahet në paketimin dytësor.

Në këtë rast, blerësi duhet të pajiset me udhëzime për përdorim ose një kopje të tyre dhe ngacmimi i paketimit origjinal është i ndaluar. Meqë ra fjala, porosia e re nuk përmban rregullin që në rast të shkeljes së urdhrit dytësor, bari duhet të shpërndahet në paketim farmaceutik me shënimin e detyrueshëm të emrit, serisë së fabrikës, datës së skadencës së barit, serisë dhe datës. sipas regjistrit të paketimit laboratorik, i cili përcaktohet me urdhrin nr.785.

"Ilaçi është lëshuar"

Klauzola 4 e Urdhrit Nr. 403n të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse rregullon temën e formularëve të recetës dhe listën e barnave të shpërndara në to. Në veçanti, barnat narkotike dhe psikotrope të Listës II shpërndahen duke përdorur formularin nr. 107/u-NP, me përjashtim të barnave narkotike dhe psikotrope në formën e sistemeve terapeutike transdermale.

Barnat e mbetura me recetë, siç dihet, shpërndahen duke përdorur formularët nr. 107-1/u. Sipas paragrafit 22 të urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 20 dhjetor 2012 Nr. 1175n "Për miratimin e procedurës së përshkrimit dhe dhënies së ilaçeve, si dhe formularëve të formularëve të recetës...", recetat e shkruara në formularët e këtij formulari janë të vlefshme për dy muaj nga data e parashkrimit. Megjithatë, për pacientët me sëmundje kronike, lejohet caktimi i periudhës së vlefshmërisë së formularit të recetës nr. 107-1/u deri në një vit dhe tejkalimi i sasisë së rekomanduar të barit për përshkrim për recetë. instaluar nga aplikacioni nr.2 i këtij urdhri.

Një recetë e tillë, e cila tregon edhe periudhat dhe sasinë e barit të lëshuar (në çdo periudhë), i kthehet blerësit, natyrisht, me shënimet e kërkuara për datën e dhënies, dozën dhe sasinë e barit të shpërndarë. Kjo parashikohet nga paragrafi 10 i urdhrit nr. 403n. Ai gjithashtu përcakton që herën tjetër që pacienti të vijë në farmaci me të njëjtën recetë, shefi duhet të ketë parasysh shënimet për dhënien e mëparshme të barit.

Receta mbetet në farmaci

Ka disa ndryshime në temën e treguar në titullin e këtij kapitulli. Paragrafi 14 i urdhrit të ri përcakton se subjekti me pakicë mbeten (me shenjën "Droga shpërndahet") dhe ruhen:

brenda 5 viteve receta për:

brenda 3 viteve receta për:

brenda 3 muajve receta për:

Urdhri nr. 403n i Ministrisë së Shëndetësisë Ruse nuk erdhi pa një qershi në tortë, megjithëse i dyshimtë. Në paragrafin 15 të urdhrit thuhet se recetat që nuk janë specifikuar në paragrafin e 14-të të mëparshëm (i kemi renditur pikërisht më lart) shënohen me vulën “Droga është shpërndarë” dhe kthehen në tregues. Nga kjo duket se recetat e formularit nr. 107-1/v me afat vlefshmërie dymujore bëhen “të disponueshme”. Ne i këshillojmë lexuesit t'i kushtojnë vëmendje të veçantë kësaj norme të re.

Tema e luftës kundër abuzimit me barnat me përmbajtje alkooli në farmaci, e cila u trumbetua së fundmi nga mediat, pasqyrohet edhe në urdhrin e ri për rregullat e shpërndarjes. Sipas procedurës aktuale, recetat për barna të tilla i kthehen pacientit (me një vulë "të shpërndarë"); sipas urdhrit të ri, ata duhet të qëndrojnë në organizatën e farmacisë.

Për të mos u kapur

Procedura për të punuar me recetat e shkruara gabim tani përshkruhet pak më në detaje (klauzola 15 e urdhrit nr. 403n). Në veçanti, kur ato regjistrohen nga një farmacist në një ditar, është e nevojshme të tregohen shkeljet e identifikuara në ekzekutimin e recetës, emri i plotë i punonjësit shëndetësor që e ka shkruar atë, emri i organizatës mjekësore në të cilën ai punon. , dhe masat e marra.

Paragrafi 17 i Urdhrit Nr. 403n përmban rregullin që një farmacist nuk ka të drejtë të ofrojë informacion jo të besueshëm ose jo të plotë në lidhje me disponueshmërinë e barnave në gamën e produkteve të farmacisë - duke përfshirë barnat që kanë të njëjtin INN - dhe gjithashtu të fshehë informacione rreth disponueshmëria e barnave që kanë më shumë çmim të ulët. Dispozita të ngjashme përmbahen në nënparagrafin 2.4 të nenit 74 të ligjit të 21 nëntorit 2011 Nr. 323-FZ "Për bazat e mbrojtjes së shëndetit të qytetarëve në Federatën Ruse" dhe paragrafin 54 të Rregullave të Praktikës së Mirë të Farmacisë (Urdhër i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 21 gusht 2016 Nr. 647n). E vetmja gjë e re këtu është se ky rregull shfaqet për herë të parë në rendin për rregullat e pushimeve.

Ky ishte një rishikim i urdhrit, si të thuash, "në shteg të ri". Lexuesit ndoshta do të gjejnë në të pika dhe norma të tjera që meritojnë vëmendje të veçantë. Shkruani redaktorëve të revistës Katren-Style rreth tyre dhe ne do t'u drejtojmë pyetjet tuaja ekspertëve kryesorë të industrisë. Do t'i pyesim edhe për problemin e recetave "të disponueshme" me afat vlefshmërie dy mujore, që u përmend më lart, si dhe për dhënien e alkoolit etilik dhe barnave që përmbajnë alkool në dritën e përcaktimeve të urdhrit të ri nr. 403n.

Materialet në lidhje me urdhrin e Ministrisë së Shëndetësisë Nr. 403n:

Çfarë mund të jetë më e rëndësishme për një organizatë farmacie sesa rendi në të cilin shpërndahen medikamentet. Farmacistët mezi patën kohë të ktheheshin nga pushimet e tyre verore dhe të shikonin përreth kur u botua një urdhër i ri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 11 korrik 2017 Nr. 403n me shtojcat "Për miratimin e rregullave për shpërndarjen e barnave për përdorim mjekësor, duke përfshirë barnat imunobiologjike, nga organizatat farmaci, sipërmarrës individualë me licencë për veprimtari farmaceutike." Urdhri nr. 403n për procedurën e pushimeve është regjistruar në Ministrinë e Drejtësisë së Federatës Ruse më 8 shtator; fillon më 22 shtator të vitit aktual.

Gjëja e parë që dua të them në këtë drejtim është se tani harro numrin "785". Urdhri i ri 403n me ndryshime dhe shtesa shfuqizon urdhrin e njohur të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social, datë 14.12.2005 nr.785 “Për procedurën e shpërndarjes së barnave”, si dhe urdhrat e Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimi social nr. 302, nr. 109 dhe nr. 521 që e ndryshuan atë të një akti të ri rregullator, përsërisin - nganjëherë pothuajse fjalë për fjalë - fragmentet përkatëse të urdhrit paraardhës. Por ka edhe dallime, dispozita të reja, në të cilat do të fokusohemi në një masë më të madhe, duke vendosur vëzhgimet dhe shënimet e para në margjinat e urdhrit të sapodalur të Ministrisë së Shëndetësisë nr.403n.

IP dhe IBLP

Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse Nr. 403n përbëhet nga tre shtojca. E para miraton rregulla të reja për shpërndarjen e produkteve medicinale, duke përfshirë produktet medicinale imunobiologjike (IBP); e dyta janë kërkesat për shpërndarjen e barnave narkotike dhe psikotrope, drogave me aktivitet anabolik dhe barnave të tjera që i nënshtrohen kontabilitetit lëndor sasior (SQR). Shtojca e tretë përcakton rregullat për shpërndarjen e barnave sipas kërkesave të faturave të organizatave mjekësore, si dhe sipërmarrësit individualë(IP) me licencë për veprimtari mjekësore.

Sipas urdhrit të ri, shpërndarja e barnave pa recetë do të lejohet si për farmacitë dhe pikat e farmacive, ashtu edhe për sipërmarrësit individualë dhe kioskat e farmacive. Për pjesën tjetër, nëse përmbledhim pikat 2 dhe 3 të rendit nr.403n dhe listën e barnave, del foto e mëposhtme.

Dhënia e barnave narkotike dhe psikotrope mund të bëhet vetëm nga farmacitë dhe pikat e farmacive që kanë licencën përkatëse.
Barnat e mbetura me recetë shpërndahen nga farmacitë, pikat e farmacive dhe sipërmarrësit individualë (natyrisht, ata me licencë për veprimtari farmaceutike - ky sqarim do të konsiderohet më tej i pranuar si parazgjedhje dhe do të hiqet).
Dhënia e barnave me recetë imunobiologjike kryhet nga farmacitë dhe pikat e farmacisë. Sipërmarrësit individualë nuk përmenden në këtë dispozitë të paragrafit 3, që do të thotë se ata nuk mund të shpërndajnë barna të këtij grupi, të cilit ju këshillojmë t'i kushtoni vëmendje të veçantë.

Në përgjithësi, në urdhrin nr. 403n procedura për shpërndarjen e barnave IBP është përshkruar veçmas, e cila nuk është e rendit 785. Kjo do të rregullohet me paragrafin 13 të aktit të parë të përmendur. Ky paragraf, në veçanti, përcakton që kur shpërndahet një IBP, koha e saktë e të njëjtës shpërndarje, në orë dhe minuta, tregohet në fletën e recetës ose të kundërfletës së recetës, e cila i mbetet blerësit.

IBLP mund të lirohet nëse plotësohen dy kushte. Së pari, nëse blerësi ka një enë të posaçme termike në të cilën mund të vëzhgohet mënyra e kërkuar e transportit dhe ruajtjes së këtyre barnave termolabile. Kushti i dytë është një shpjegim (nga farmacisti te blerësi) i nevojës për dorëzimin e këtij ilaçi në një organizatë mjekësore, pavarësisht se ai mund të ruhet në enën e përmendur jo më shumë se 48 orë.

Kujtojmë në këtë drejtim se kjo temë rregullohet edhe nga nënklauzola 8.11.5 e Rregullave sanitare dhe epidemiologjike “Kushtet për transportin dhe ruajtjen e preparateve imunobiologjike” (SP 3.3.2.3332-16), të cilat janë miratuar me Rezolutën e Shteti kryesor mjek sanitar RF datë 17.02.2016 Nr. 19. Ai detyron punonjësin e farmacisë të udhëzojë blerësin për nevojën e respektimit të "zinxhirit të ftohtë" gjatë transportit të produkteve biomjekësore.

Fakti i këtij udhëzimi regjistrohet me një shenjë në paketimin e barit, recetën ose dokumentin tjetër shoqërues. Marka vërtetohet me nënshkrimin e blerësit dhe nëpunësit kryesor (ose një përfaqësuesi tjetër të organizatës së farmacisë) dhe gjithashtu përfshin datën dhe kohën e shpërndarjes. Sidoqoftë, SanPiN nuk specifikon që koha në këtë rast duhet të tregohet në orë dhe minuta.

Shkelje e mesme

Me ndryshimet dhe shtesat në Urdhrin Nr. 403n, do të vihet theks i ri në temën e mundësisë së shkeljes së ambalazhimit dytësor (konsumator) të barnave. Norma e “pensionit” e Urdhrit Nr.785 e lejon këtë në raste të jashtëzakonshme, nëse organizata e farmacisë nuk arrin të përmbushë recetën e mjekut.

Urdhri nr.403n që e zëvendësoi me listën e barnave në këtë drejtim është më specifik dhe më shumë në përputhje me kërkesat moderne, praktikën mjekësore dhe kërkesat e konsumatorëve. Paragrafi 8 i urdhrit përcakton se shkelja e paketimit dytësor dhe dhënia e produktit medicinal në paketimin parësor lejohet në rastet kur sasia e barit e treguar në recetë ose e kërkuar nga konsumatori (për shpërndarjen pa recetë) është më pak se sasia e barit që përmbahet në paketimin dytësor.

Në këtë rast, blerësi duhet të pajiset me udhëzime për përdorim ose një kopje të tyre dhe ngacmimi i paketimit origjinal është i ndaluar. Nga rruga, në urdhrin e ri të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse nr. 403n nuk ka asnjë dispozitë që në rast të shkeljes së barit dytësor duhet të shpërndahet në paketim farmaceutik me shënimin e detyrueshëm të emrit, serisë së fabrikës, data e skadencës së barit, seria dhe data sipas regjistrit të paketimit laboratorik, që përcaktohet me urdhrin nr.785.

Çfarë do të thotë kjo në praktikë? Le të supozojmë dy situata: së pari - tabletat e drogës X (ose drazhe) nr. 56, paketimi parësor - blister; e dyta është ilaçi N tableta nr. 56, në një shishe. Dhe në të dyja rastet, shtrohet pyetja për lirimin e saj te pacienti që i ka paraqitur shefit të kuadrit një recetë mbi të cilën përshkruhen, le të themi, 28 tableta ose 42 tableta (dragée).

Është e qartë se në rastin e parë kjo është e pranueshme, pasi është e mundur të shpërndahen 28 ose 42 tableta pa thyer paketimin parësor (flluska), dhe në rastin e dytë është e papranueshme, pasi paketimi parësor në këtë situatë është një shishe. , dhe thyerja e tij është rreptësisht e ndaluar. Pra, numëroni tabletat ose drazhe nga shishja, siç bëjnë në disa farmaci shtetet e huaja, udhëheqësit tanë nuk kanë të drejta.

"Ilaçi është lëshuar"

Sipas formularit Nr. 148–1/у-88 lëshohen këto:

Skema III barnat psikotrope;
barnat narkotike dhe psikotrope të tabelës II në formën e sistemeve terapeutike transdermale;
barnat e përfshira në listën e barnave që i nënshtrohen PCU, me përjashtim të atyre barnave që shpërndahen në formularin nr. 107/u-NP;
barna që kanë aktivitet anabolik dhe klasifikohen si steroide anabolike sipas klasifikimit anatomik-terapeutik-kimik (ATC) të rekomanduar nga Organizata Botërore e Shëndetësisë (kodi A14A);
barnat e përcaktuara në pikën 5 të “Procedurës së dhënies individët barna që përmbajnë, përveç sasive të vogla të drogave narkotike, substanca psikotrope dhe prekursorët e tyre, substanca të tjera aktive farmakologjike” (urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse, datë 17 maj 2012 Nr. 562n);
preparate të prodhuara sipas recetës për një produkt medicinal dhe që përmbajnë një drogë narkotike ose substancë psikotrope të përfshira në tabelën II dhe substanca të tjera aktive farmakologjike në një dozë që nuk e kalon dozën më të lartë të vetme, dhe me kusht që ky produkt i kombinuar medicinal të mos jetë narkotik ose psikotrop. drogës Skema II drogës.

Lista e barnave të tjera me recetë, siç dihet, jepet në formularin nr. 107–1/u. Sipas paragrafit 22 të urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 20 dhjetor 2012 Nr. 1175n "Për miratimin e procedurës së përshkrimit dhe dhënies së ilaçeve, si dhe formularëve të formularëve të recetës...", recetat e shkruara në formularët e këtij formulari janë të vlefshme për dy muaj nga data e parashkrimit. Megjithatë, për pacientët me sëmundje kronike, lejohet caktimi i periudhës së vlefshmërisë së formularit të recetës nr.107-1/u deri në një vit dhe tejkalimi i sasisë së rekomanduar të barit për recetë për recetë, të përcaktuar në shtojcën nr. 2 të këtij urdhri.

Një recetë e tillë, e cila tregon edhe periudhat dhe sasinë e barit të lëshuar (në çdo periudhë), i kthehet blerësit, natyrisht, me shënimet e kërkuara për datën e dhënies, dozën dhe sasinë e barit të shpërndarë. Kjo parashikohet nga paragrafi 10 i urdhrit nr. 403n. Gjithashtu përcakton që herën tjetër që pacienti të vijë në farmaci me të njëjtën recetë për një listë barnash, shefi duhet të marrë parasysh shënimet për dhënien e mëparshme të barit.

Sa herë që blihet sasia maksimale e specifikuar në recetë, ajo duhet të vuloset "Shpërndarë". Dhe lëshimi një herë i të gjithë sasisë, sipas të njëjtit paragraf, lejohet vetëm në marrëveshje me mjekun që ka shkruar këtë recetë.

Receta mbetet në farmaci

Ka disa ndryshime në temën e treguar në titullin e këtij kapitulli. Në pikën 14 të urdhrit të ri nr.403n të Ministrisë së Shëndetësisë përcaktohet se subjekti tregtar me pakicë ruan (me shenjën “Produkti medicinal shpërndahet”) dhe ruan:

brenda 5 viteve receta për:

barnat narkotike dhe psikotrope të listës II, drogat psikotrope të listës III (sipas renditjes 785-të dalëse ruhen për 10 vjet);

brenda 3 viteve receta për:

droga të shpërndara pa pagesë ose me zbritje (sipas formularëve nr. 148–1/u-04 (l) ose nr. 148–1/u-06 (l));
barna të kombinuara që përmbajnë droga narkotike ose substanca psikotrope të përfshira në listat II dhe III, të prodhuara në farmaci, barna me aktivitet anabolik, barna që i nënshtrohen PCU;

brenda 3 muajve receta për:

preparate në formë doze të lëngshme që përmbajnë më shumë se 15% alkool etilik në vëllim produkte të gatshme, barna të tjera të klasifikuara sipas ATC si antipsikotikë (kodi N05A), anksiolitikë (kodi N05B), hipnotikë dhe qetësues (kodi N05C), antidepresivë (kodi N06A) dhe që nuk i nënshtrohen PCU.

Vini re se Urdhri 785 nuk përmban këtë grup recetash për ruajtje tre mujore.

Urdhri nr.403n i Ministrisë së Shëndetësisë nuk erdhi pa një qershi mbi tortë, edhe pse i dyshimtë. Në paragrafin 15 të urdhrit thuhet se recetat që nuk janë renditur në paragrafin e 14-të të mëparshëm (i renditëm më lart) shënohen me vulën “Droga është shpërndarë” dhe kthehen në tregues. Nga kjo duket se recetat e formularit nr. 107-1/v me afat vlefshmërie dymujore bëhen “të disponueshme”. Ne i këshillojmë lexuesit t'i kushtojnë vëmendje të veçantë kësaj norme të re.

Tema e luftës kundër abuzimit me barnat me përmbajtje alkooli në farmaci, e cila u trumbetua së fundmi nga mediat, pasqyrohet edhe në urdhrin e ri për procedurën e shpërndarjes së barnave. Sipas procedurës aktuale, recetat për barna të tilla i kthehen pacientit (me një vulë "të shpërndarë"); sipas urdhrit të ri, ata duhet të qëndrojnë në organizatën e farmacisë.

Për të mos u kapur

Procedura për dhënien e recetave të shkruara gabim tani përshkruhet pak më hollësisht (klauzola 15 e urdhrit nr. 403n). Në veçanti, kur ato regjistrohen nga një farmacist në një ditar, është e nevojshme të tregohen shkeljet e identifikuara në ekzekutimin e recetës, emri i plotë i punonjësit shëndetësor që e ka shkruar atë, emri i organizatës mjekësore në të cilën ai punon. , dhe masat e marra.

Sipas kësaj klauzole, kur jep një bar, farmacisti informon blerësin jo vetëm për regjimin dhe dozat, por edhe për rregullat e ruajtjes së tij në shtëpi dhe ndërveprimet me barna të tjera.

Në teori kjo do të thotë si vijon. Inspektori farmaceutik mund t'i afrohet tabelës së parë në maskën e një blerësi të zakonshëm - si të thuash, të bëjë një blerje provë. Dhe nëse inspektori, kur jep ilaçin, nuk e informon atë, për shembull, se ky ilaç duhet të ruhet në një temperaturë jo më të lartë se 25 ° C, ose nuk pyet nëse ai aktualisht po merr ilaçe të tjera, atëherë inspektori mund të “Hiqni maskën” dhe hartoni një akt kundërvajtjeje administrative. Pra, norma në paragrafin 16 është serioze dhe e ngarkuar. Dhe, sigurisht, kërkon që kryekapiteni të jetë i aftë për temën komplekse dhe voluminoze të ndërveprimeve të drogës.

Paragrafi 17 i Urdhrit Nr. 403n, i ndryshuar, përmban rregullin që një farmacist nuk ka të drejtë të japë informacion jo të besueshëm ose jo të plotë në lidhje me disponueshmërinë e barnave në gamën e produkteve të farmacisë - duke përfshirë barnat që kanë të njëjtin INN - dhe gjithashtu fshehin informacionin për disponueshmërinë e barnave që kanë një çmim më të ulët. Dispozita të ngjashme përmbahen në nënparagrafin 2.4 të nenit 74 të Ligjit të datës 21 nëntor 2011 Nr. 323 Ligji Federal "Për bazat e mbrojtjes së shëndetit të qytetarëve në Federatën Ruse" dhe paragrafin 54 të Rregullave të Praktikës së Mirë Farmacie (Urdhër i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse, datë 21 gusht 2016 Nr. 647n). E vetmja gjë e re këtu është se ky rregull shfaqet për herë të parë në rendin e procedurës së pushimeve.

Këto ishin shpjegime të urdhrit nr. 403n, si të thuash, "në një shteg të ri". Lexuesit ndoshta do të gjejnë në të pika dhe norma të tjera që meritojnë vëmendje të veçantë. Shkruani redaktorëve të revistës Katren-Style rreth tyre dhe ne do t'u drejtojmë pyetjet tuaja ekspertëve kryesorë të industrisë. Do t'i pyesim edhe për problemin e recetave “të disponueshme” me afat vlefshmërie dy mujore, që u përmend më sipër, si dhe për dhënien e alkoolit etilik dhe barnave me përmbajtje alkooli në dritën e përcaktimeve të Urdhrit të ri Nr. 403 të Ministrisë së Shëndetësisë.

Më 5 tetor, në faqen tonë të internetit do të mbahet një webinar nga Larisa Garbuzova, Ph.D. Sc., Profesor i Asociuar, Departamenti i Menaxhimit dhe Ekonomisë së Farmacisë, Northwestern State Medical University (Shën Petersburg), dedikuar, dhe më 25 tetor drejtor ekzekutiv“Dhoma Kombëtare Farmaceutike” Elena Nevolina për të njëjtën temë. Regjistrohuni për të dy webinarët.

Materialet me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë Nr.403n.

Të njohura në kategorinë: