Popis dokumenata koji moraju biti u apoteci. Popis dokumenata koji se moraju nalaziti u ljekarni Složena pitanja PDV-a u vezi s troškovima oglašavanja

Stupanjem na snagu niza novih zakonskih normi pojavljuju se primjetne novine u djelatnosti ruskih ljekarni. Tiču se različitih aspekata rada ljekarnika. Proučimo ih.

Što je novo u zakonodavstvu?

Od 1. ožujka 2017. ruske ljekarne moraju poslovati u skladu s "Pravilima dobre ljekarničke prakse" (odobrena Naredbom ruskog Ministarstva zdravstva br. 647n, usvojena 31. kolovoza 2016.). Ovaj izvor prava uređuje, posebice:

• zahtjevi za prostorije za prodaju lijekova;
• kriteriji za odabir dobavljača lijekova;
• provjere djelatnika ljekarne;
• služba za korisnike.

Na primjer, što se tiče odabira dobavljača, potrebno ga je provesti uzimajući u obzir poslovni ugled gospodarskog subjekta, kao i kvaliteta robe. Ovom regulatornom mjerom želi se poboljšati asortiman ljekarni, posebice robe kod koje je kašnjenje nedopustivo.

​Sljedeća novina je primjena strožih propisa kojima se utvrđuju sankcije za prodaju lijekova bez recepta. U skladu s njima, ljekarne se mogu češće kontrolirati, mogu se kazniti velikim novčanim iznosima (do 200 tisuća rubalja), pa čak i obustaviti rad na 3 mjeseca. Slične sankcije utvrđene su za kršenje pravila skladištenja lijekova.

Također se može napomenuti da farmaceuti ne mogu izlagati lijekove koji se izdaju na recept u vitrinama. otvoreni pristup. Kupac ne smije uzimati ove lijekove bez znanja djelatnika ljekarne.

Dosadašnji propisi bili su znatno blaži, što je mnogim farmaceutima omogućilo ignoriranje zabrane prodaje lijekova bez recepta. Primjerice, bilo je moguće bez problema kupiti antibiotik, lijek za normalizaciju tlaka ili sirup protiv kašlja, iako su se formalno morali izdavati bez recepta. Tražena je uglavnom pri prodaji lijekova po narudžbi, lijekova sa strogim pravilima doziranja, psihotropnih lijekova i lijekova koji sadrže droge.

Vrijedno je napomenuti da među stručnjacima postoje rasprave o tumačenju pravila kojima se utvrđuju sankcije za prodaju lijekova u ljekarnama bez recepta. Činjenica je da na razini saveznih pravnih akata ovu prodaju bio zabranjen čak i prije razmatranih inovacija. Naime, informacije o strogim ograničenjima počele su se širiti među farmaceutima u obliku glasina.

Predstavnici vodećih medija, koji su provjeravali rad ljekarni u praksi, uvjerili su se da većina njih poštuje važeće standarde i odbija prodavati lijekove bez recepta - međutim, još uvijek nije moguće doznati nikakve službene detalje o tome zašto promijenjena je prodajna politika ljekarni. Prema nekim farmaceutima, to je zbog povećane učestalosti inspekcija organizacija koje prodaju lijekove. Stručnjaci sugeriraju da bi promjene u politici prodaje lijekova bez recepta mogle biti povezane s objavom internih propisa Roszdravnadzora o pooštravanju kontrole nad aktivnostima ljekarni.

Informacije o jeftinim analozima i savjetima

Prema novim pravilima, ljekarnik mora obavijestiti potrošača da su u prodaji dostupni jeftiniji analozi traženog lijeka. Na primjer, ako osoba dođe po prilično skupi No-Spa, tada mu treba ponuditi i drotaverin, analog koji košta nekoliko puta manje. Za kršenje ove norme, ljekarnik može biti kažnjen novčanom kaznom od 10 tisuća rubalja, sama ljekarna - 30 tisuća rubalja.

Ljekarnici također imaju obvezu savjetovanja potrošača. Istodobno, može se provoditi na mjestima gdje se stručnjaku mogu postaviti prilično osobna pitanja o uzimanju lijekova, a da ostali posjetitelji ne čuju razgovor.

Ljekarnici su dužni na zahtjev kupca predočiti svu raspoloživu dokumentaciju za lijek – primjerice certifikat, deklaraciju ili potvrde. Potrošač također može zatražiti dokumente koji potvrđuju autentičnost lijeka.

1. Ako je moguće, uvijek nabavite recept za određeni lijek od svog liječnika. U nekim slučajevima, recept se može izdati na prilično dugo vremensko razdoblje - na primjer, godinu dana. Također se preporučuje pomoći rodbini u dobivanju recepata unaprijed.
2. Preporučljivo je kupovati lijekove u istim ljekarnama. Ljekarnici koji kupca poznaju iz viđenja ponekad ga neće pitati za recept ako ga slučajno nema kod sebe.
3. Ako ne možete zaobići formalnosti, trebate zatražiti od farmaceuta analoge lijekova koji se prodaju bez recepta.
4. Trebali biste redovito provjeravati ima li u kućnoj ormariću lijekova na recept. Ako vam ponestane određenih važnih lijekova, morate unaprijed ispuniti recept za njih.
5. Uvijek morate biti spremni obratiti se plaćenom liječniku za recept – ako je hitno. Da biste to učinili, korisno je proučiti relevantno tržište medicinske usluge u gradu kako biste znali koje klinike koje se plaćaju rade u blizini kuće, kao i koje od njih pružaju jeftine usluge.

Ljekarnička maloprodaja: strana iskustva

Dakle, zakonske norme Ruske Federacije u pogledu reguliranja prometa droga postaju sve strože. Ali što je s ovim u drugim zemljama?

Općenito, politika ruskog zakonodavca odgovara svjetskim trendovima. Štoviše, u nekim državama pravila mogu biti još stroža: na primjer, u SAD-u ljekarnik nema pravo davati savjete o lijekovima, to je dužan učiniti samo liječnik. U Americi nije običaj kupovati lijekove bez recepta.

U europskim zemljama postoje pravila prema kojima vlasnik ljekarne može biti samo osoba s farmaceutsko obrazovanje. Osim toga, u nekim državama vlasti mogu strogo kontrolirati broj ljekarni u zemlji. Kvalificirani zahtjevi za farmaceute također mogu biti vrlo visoki.

Od 4. do 7. prosinca na sajmištu Expocentre u Moskvi održan je najveći industrijski događaj, 24. međunarodna specijalizirana izložba “Farmacija 2017.”.

Izložba predstavlja svu raznolikost medicinske industrije: lijekove, proizvode medicinske svrhe, medicinska kozmetika, homeopatija, mineralne vode, aromaterapija, dodaci prehrani i biljni proizvodi, parafarmaceutika, ortopedski proizvodi i proizvodi za masažu, proizvodi za novorođenčad, oprema za ljekarne, informacije i konzultantske usluge itd.

U sklopu manifestacije održao se i tradicionalni godišnji Međunarodni medicinsko-farmaceutski forum. Sudionici su imali priliku naučiti nove pristupe radu ljekarničkih organizacija općenito, a također su imali priliku postaviti pitanja od interesa za praktičare izravno predstavnicima Roszdravnadzora, Federalne antimonopolske službe, Ministarstva zdravstva i drugih odjela, što je posebno važno za tako strogo regulirano i kontrolirano područje kao što je ljekarništvo općenito, a posebno ljekarničke organizacije.

U kratak pregled poslovni program nastojali smo istaknuti najnovije promjene u zakonodavstvu, izraženo na obrascu, i najzanimljivije točke za praktičare, izravno povezane s aktivnostima ljekarničkih organizacija.

Uvođenje elektroničkog recepta

Prema Savezni zakon od 29. srpnja 2017. N 242-FZ „O izmjenama i dopunama određenih zakonodavnih akata Ruska Federacija o pitanjima primjene informacijske tehnologije iz područja zdravstvene zaštite“, od 1. siječnja 2018. godine recepti za lijekove uz pristanak pacijenta mogu se formirati u obrascu elektronički dokumenti. Ova mjera pozicionirana je kao jedan od mehanizama za rješavanje problema potpunog nedostatka recepata koje pišu liječnici.

A godinu dana kasnije, od 1. siječnja 2019., u u elektroničkom obliku Postat će moguće ispisivanje recepata za lijekove koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari, što bi trebalo pojednostaviti davanje lijekova pacijentima kojima je potrebno ublažavanje boli.

Promet opojnim drogama i psihotropnim tvarima

Uvodi se nekoliko novih mehanizama koji će pojednostaviti rad ljekarni s lijekovima iz ove skupine. Tako je dano pravo uključivanja privatnih zaštitarskih organizacija u zaštitu prostora za skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari druge kategorije (ljekarne) u nedostatku jedinica. privatno osiguranje u svemu naseljena područja(ne samo u ruralnim područjima, kao što je ranije bio slučaj).

Također su unesene izmjene i dopune Odluke broj 644 u smislu pojašnjenja oblika dnevnika za evidentiranje transakcija u prometu opojnih droga i psihotropnih tvari, kao i davanja mogućnosti vođenja dnevnika u elektroničkom obliku. Časopis se mora tiskati mjesečno.

Izdavanje lijekova

Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 11. srpnja 2017. N 403n „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija i pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za farmaceutsku djelatnost,” koji je stupio na snagu u rujnu ove godine, dopušta kršenja sekundarno pakiranje, održavanje laboratorija i dnevnik pakiranja nije potrebno.

Sada se mogu dozirati kalijev permanganat i andipal u količinama koje zahtijeva pacijent. Ne postoje norme opskrbe "dva pakiranja u jednoj ruci".

Samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti izgubili su pravo na izdavanje imunobioloških lijekova (IMP). IMP se izdaje prema receptima od strane ljekarničkih organizacija – ljekarni i ljekarničkih punktova.

Javna nabava lijekova

Vlada Ruske Federacije donijela je Rezoluciju br. 1380 od 15. studenog 2017. „O značajkama opisa lijekova za medicinsku uporabu koji su predmet nabave za državne i lokalne potrebe.” Ovaj dokument utvrđuje prihvatljive zahtjeve za prihvatljive karakteristike kupljenih lijekova.

Upravljanje kvalitetom u farmaciji

Nastavlja se uvođenje pristupa kontrole i nadzora temeljenog na riziku u organizaciji državne kontrole Savezna služba o nadzoru u oblasti zdravstvene zaštite. Na stranicama ovog nadzornog tijela svatko se može upoznati s najnovijim informacijama, uključujući i one vezane uz inspekcijski nadzor ljekarničkih organizacija. Menadžere će svakako zanimati najnoviji “popis akata koji sadrže obvezujuće zahtjeve, čija se usklađenost ocjenjuje pri provođenju kontrolnih mjera tijekom nadzora licenciranja farmaceutske djelatnosti”.

Ljekarnička organizacija mora imati sustav osiguranja kvalitete. Ovlasti odgovorne osobe moraju biti definirane internim regulatorni dokument organizacija (pozicija, opis posla). Odgovorna osoba mora obavljati svoje dužnosti na način da ljekarnička organizacija može dokazati usklađenost svoje djelatnosti sa zahtjevima definiranim u Pravilima dobre ljekarničke prakse.

Digitalizacija zaostaje

Istodobno, brojni su problemi u farmaceutskoj industriji iu procesima davanja lijekova pacijentima. Dakle, "digitalna zrelost" farmaceutskih proizvoda zaostaje za mnogim drugim industrijama.

Unatoč činjenici da u Rusiji postoji informacijski i analitički sustav (IAS) - programski paket, koji omogućava analizu zdravstvenog stanja građana i aktivnosti zdravstvenog sustava regije u stvarnom vremenu, postoje problemi različite prirode koji onemogućuju učinkovitost njegova rada. Tako su u IAS katalogu lijekovi drugačije napisani, različite su mjerne jedinice, a u katalogu nema pojedinačnih lijekova...

Prognoza za blisku budućnost

Uvođenje označavanja lijekova utjecat će na farmaceutsko tržište; troškovi lijekova mogu porasti. Međutim, istim označavanjem spriječit će se sekundarni promet lijekova, kada se ponovno prodaju lijekovi nabavljeni na teret državnog proračuna.

Farmaceutsko tržište će, prema procjenama stručnjaka, u 2018. rasti slabo, 9% godišnje, a nastavit će se trend kupnje jeftinih lijekova kod stanovništva.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 10. studenog 2017. br. 1353 „O izmjenama i dopunama određenih akata Vlade Ruske Federacije o pitanjima koja se odnose na promet opojnih droga i psihotropnih tvari” Revizija i donošenje novih regulatorni akti o farmaceutskoj djelatnosti i poslovima u vezi s prometom opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora. Nikolaeva Natalya Mikhailovna - voditeljica Odjela za pravnu regulativu farmaceutskih djelatnosti, promet opojnim drogama i psihotropnim tvarima Ministarstva zdravstva Ruske Federacije (na temelju materijala s Međunarodnog poslovnog medicinsko-farmaceutskog foruma 2017.) O mjerama koje je predložio FAS za poboljšanje cijena lijekova i povećanje dostupnosti lijekova - Sharavskaya Nadezhda Aleksandrovna - zamjenica voditelja Odjela za kontrolu društvena sfera i trgovinu Savezne antimonopolske službe (na temelju materijala s Međunarodnog poslovnog medicinskog i farmaceutskog foruma 2017.) http://50reg.roszdravnadzor.ru/about/reform/requirements/documents/46970 Suvremeni oblici kontrole i nadzora u području farmaceutski promet i promet medicinske proizvode. Model kontrolno-nadzornih aktivnosti usmjeren na rizik. Kategorizacija ljekarničkih organizacija. Novi zahtjevi za osoblje i infrastrukturu ljekarničkih organizacija. Irina Viktorovna Krupnova - voditeljica Odjela za licenciranje i kontrolu usklađenosti s obveznim zahtjevima Roszdravnadzora (na temelju materijala s Međunarodnog poslovnog medicinsko-farmaceutskog foruma 2017.) Opskrba lijekovima tijekom prijelaza na digitalnu zdravstvenu skrb - Larisa Dmitrievna Popovich - ravnateljica Instituta za ekonomiku zdravlja Nacionalnog istraživačkog sveučilišta postdiplomske studije gospodarstvo" (na temelju materijala s Međunarodnog poslovnog medicinsko-farmaceutskog foruma 2017.) Rusko farmaceutsko tržište, glavni trendovi u 2017., prognoza razvoja - Nikolaj Vladimirovič Bespalov - direktor razvoja analitičke tvrtke RNC Pharma (na temelju materijala s Međunarodnog poslovnog medicinskog- Farmaceutski forum 2017.)

Regulatorna i tehnička dokumentacija.

Dostupnost informacija na štandu u prodajnom prostoru

Preslika dozvole za obavljanje farmaceutske djelatnosti

Savezni zakon "O zaštiti prava potrošača"

Izvod iz pravila trgovanja

Podaci o skupinama stanovništva koje imaju pravo na prioritetne usluge

Knjiga recenzija i prijedloga

Podaci o radu dežurnog administratora

Podaci o telefonskim brojevima nadležnih organizacija

Informacije o telefonima i načinima rada jednog Podrška

Informacije o uredovnom vremenu za voditelje ljekarni

Konstitutivni dokumenti i ugovori

2.1 Povelja poduzeća

2.2 Ugovor o osnivanju

2.3 Potvrda o državna registracija poduzeća.

2.4 Potvrda o registraciji kod poreznog tijela.

2.5 Potvrda o dodjeli OGRN.

2.6 Protokol o imenovanju glavnog direktora.

2.4 Licenca za obavljanje farmaceutske djelatnosti.

2.5 Zakup, ugovor o podzakupu ( dodatni dogovor)

2.6 Ugovor o uklanjanju otpada koji sadrži živu.

2.7 Ugovor za deratizaciju i dezinsekciju.

2.8 Sanitarno-epidemiološko izvješće.

2.9 Ugovor o uklanjanju otpada (operativne usluge)

2.10 Ugovor za ugradnju i održavanje protupožarnih i sigurnosnih alarmnih sustava.

2.11 Zaključak državne vatrogasne inspekcije.

2.12 Dogovor s organizacijom koja provodi planirano liječnički pregled zaposlenici.

2.13 Ugovor za mjerenje otpora električnih žica.

2.14 Registrske blagajne.

Primjerak ugovora o pružanju usluga za tekuću godinu.

Kopija putovnice verzije za svaku blagajnu

Kopija registracijske kartice za svaku blagajnu

Popis poziva tehnički stručnjaci KKM

Registri blagajnika-operatera za svaku blagajnu

Dnevnike prihvaća i izdaje blagajnik Novac za svaku blagajnu

Dostupnost halograma za svaku blagajnu

Dostupnost markica za tekuće tromjesečje za svaku blagajnu

Potvrde o povratu

Potvrde blagajnika-operatera

2.15 Knjiga blagajne.

Farmaceutski nalog.

3.1 Revizijski trag.

3.2 Knjiga recenzija i prijedloga

3.3 Dnevnik isporuke robe

3.4 Dnevnik kvarova

3.5 Dnevnik o problemu s dobavljačima. (karantena, manjak, nedostaci, višak)

3.6 Časopis farmaceutskih klubova

3.7 Dnevnik netočno napisanih recepata.

3.8 Dnevnik lijekova za medicinsku njegu.

3.9 Dnevnik pojedinačnih naloga.

3.10 Dnevnici temperaturnih parametara u hladnjačama

3.11 Dnevnici temperature i vlažnosti.

3.12. Mapa s obavijestima o odbijenim i krivotvorenim lijekovima.

3.13 Dostupnost kompleta prve pomoći, njegova cjelovitost u skladu sa zahtjevima

Sanitarni režim.

4.1 Ugovor o nabavi sredstava za dezinfekciju. objekata.

4.2 Licenca dobavljača. (nije obavezno)

4.3 Potvrda o državnoj registraciji dez. objekata.

4.5 Kopije dokumenata o primitku za des. sredstva

4.6 Potvrda o sukladnosti za des. sredstva

4.7 Plan sanitarnih i epidemioloških mjera i program kontrole proizvodnje.

4.8 Dnevnik primitka i izdatka sredstava za dezinfekciju

4.9 Pravila osobne higijene za zaposlenike.

Zaštita rada i zaštita od požara.

5.1 Kopija naloga osobe odgovorne za sigurnost od požara i zaštitu rada.

5.2 Kopije potvrda o certifikaciji za osobu odgovornu za zaštitu rada i sigurnost od požara.

5.3 Dnevnik početne obuke na radnom mjestu.

5.4 Dnevnik prvog instruktaže o zaštiti od požara na radnom mjestu.

5.5 Dnevnik provjere znanja o sigurnosti s I. grupom električne sigurnosti

5.6 Upute za radnu zaštitu radnika.

5.7 Plan evakuacije.

Organizacija rada zaposlenika

6.1 Pravilnik o organizaciji ljekarne

6.2 Pravila internog rada

6.3 Opis poslova zaposlenika.

6.4. Nalog o osobi odgovornoj za kakvoću robe u ljekarni.

6.5 Nalog kojim se odobrava način čuvanja lijekova. sredstava u apoteci

6.6 Nalog za imenovanje odgovorne osobe za vođenje računovodstva lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja.

6.7 Dokumenti za zaposlenike. Za svaku u posebnoj datoteci.

Ugovor o radu(osobni potpis)

Dogovor o financijska odgovornost(osobni potpis)

Opis posla(osobni potpis)

Redoslijed imenovanja na radno mjesto

Preslike diplome, vjenčani list (po potrebi)

Potvrda original i kopija

Medicinska knjižica (original)

Interni dokumenti o organiziranju rada ljekarni

7.1 Upute za upravitelja.

7.2 Upute za rad kao blagajnik/operater.

7.3 Standardi kvalitete usluge.

7.4 Zahtjevi za trgovinu.

7.5 Zahtjevi za izgled zaposlenici.

7.6 Interni propisi i nalozi.

7.7 Nalog voditelja ljekarne o raspodjeli obaveza između radnika.

Predavanje br.22

Tema 2.2. Trgovina na malo lijekovima.

3. Merchandising je element promocije proizvoda. Pojam mjesta: mjesto ljekarničke organizacije, naziv ljekarne. Planiranje prodajnog prostora. Postavljanje robe na izloge. Preporuke za izlaganje robe. Informacija trgovački podij za kupce.

Trgovanje robom je niz metoda za plasiranje robe i promidžbeni materijali na prodajnim mjestima za brzu implementaciju i povećanje ukupne prodaje.

Pravila rasporeda ljekarničkih proizvoda: proizvodi su raspoređeni u skupine:

Lijekovi;

Predmeti sanitarna higijena i njega;

Oblozi;

Mineralna voda;

Parfumerija i kozmetika itd.

Proizvodi iz skupine “lijekovi” raspoređeni su prema farmakološkim skupinama:

Po karakteristikama lijekova (analgetici do analgetika)

Po brendovi(svi lijekovi jednog proizvođača skupljaju se na jednom mjestu)

Razlikuju se sljedeće vrste vitrina:

Skladišna vitrina ili kataloška vitrina, kada je malo prostora, a puno robe, dojam je da su vitrine pretrpane robom;

Zračni prikaz - s malom količinom robe; ova vrsta prikaza se bolje percipira;

Tematski izlog - na određenu temu, na primjer, "Lijekovi protiv gripe";

Prestižni izlog, na primjer, “Natur Product”.

Principi dizajna izloga:

Načelo asimetrične ravnoteže (stvara dojam dinamičnosti, kretanja robe);

Stavite proizvod u visinu očiju (120-160 cm od poda);

Topli proizvodi izmjenjuju se sa usporenim.

U plasmanu proizvoda možete ponuditi sljedeće kompozicije: linearne, rozete, radijalne, lučne, piramidalne itd.

Dizajn cjenika: pravila za prodaju različitih grupa robe odobrena su Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 55 od 19. siječnja 1998. Oznake s cijenama moraju imati jedinstven dizajn; ukazuju na:

Naziv lijeka;

Cijena po težini ili jedinici;

Potpis financijski odgovorne osobe ili pečat organizacije;

Datum registracije cjenika (iz računa).

U 2017. godini kroz lanac ljekarni prodano je više od 5 milijuna pakiranja lijekova u vrijednosti od 940,7 milijardi rubalja. maloprodajne cijene, što je vrijednosno više za 6,5%, a za 3,5% više u u naravi u odnosu na 2016. Ove podatke donosi analitička tvrtka DSM Group.

Pozitivna dinamika u fizičkom smislu ukazuje na poboljšanje kupovne moći stanovništva i smanjenje utjecaja financijskih i ekonomskih čimbenika na farmaceutsko tržište, kažu analitičari.

Prema njihovu mišljenju, na rast ljekarničkog tržišta u 2017. utjecao je i faktor cijena. Tome je uvelike pridonijela promjena u strukturi prodaje u korist skupljih lijekovi. “U 2017. potrošači su i dalje prelazili na skuplje lijekove. Najviše je narastao cjenovni segment“preko 500 rubalja” – za 12% u rubljama i za 13% u paketima. Tim porastom udio ovog segmenta je porastao za gotovo 2 posto u novcu”, ističu analitičari.

Unatoč tome, lijekovi koji koštaju do 50 rubalja i dalje su popularni među potrošačima - u 2017. zauzimali su oko 40% tržišta u smislu količine. No, udio takvih lijekova postupno se smanjuje, kako u fizičkom (za 0,7%), tako iu vrijednosnom (za 0,4%) smislu.

Inflacija cijena lijekova u 2017. godini pokazala se praktički nultom - krajem prosinca 2017. cijene su porasle za samo 0,3% u odnosu na prosinac 2016. godine. Cijene vitalnih i esencijalnih lijekova (VED) porasle su za 0,06 posto. Nizak rast cijena lijekova primjećuje se u svim podskupinama: uvozni lijekovi poskupjeli su za 0,6%, ruski lijekovi su pali za 0,5%. Lijekovi na recept potrošačima su u prosjeku poskupjeli za 0,1 posto, dok su lijekovi bez recepta porasli za 0,4 posto”, stoji u izvješću DSM-a.

Valja napomenuti da Ministarstvo industrije i trgovine ima nešto drugačije podatke o kretanju cijena vitalnih i esencijalnih lijekova u 2017. godini - prema podacima ministarstva, cijene nisu porasle, nego su čak pale za 1,8%. Na temelju tih podataka Zavod je zaključio da su u 2018. godini cijene vitalnih i esencijalnih lijekova ostale iste.

Kao što primjećuju analitičari DSM-a, do 2017. glavni porast cijena zabilježen je za lijekove u jeftinom segmentu (do 50 rubalja), ali u 2017. oni su pali u prosjeku za 3,4%, dok su lijekovi koji pripadaju "skupoj" segment (od 500 rubalja i više) počeo je koštati 0,2% više. Glavni "rast cijena" utjecao je na segment od 150 do 500 rubalja - 1,2%.

Krajem 2017. prosječna cijena pakiranja domaćeg lijeka po maloprodajnim cijenama iznosila je 90 rubalja, što je otprilike 3,6 puta niže od cijene pakiranja uvezenog lijeka (oko 321 rublja). Prosječna cijena paketa originalnog lijeka bila je 646 rubalja (+3,5% u usporedbi s 2016.), generičkog lijeka 141 rublja.

Analitičari bilježe i povećanje udjela domaćih lijekova kako u vrijednosnom tako iu fizičkom smislu. “U 2017. godini udio domaćih lijekova bio je 28,5% vrijednosno i 58,7% fizički. Istodobno napominjemo da je prodaja domaćih lijekova u rubljama porasla za 7,4%, dok je prodaja uvezenih lijekova porasla za 6,1%. Zbog toga se povećao udio ruskih lijekova u strukturi ljekarničke prodaje, a povećanje udjela događa se kako u vrijednosnom tako iu fizičkom smislu”, stoji u izvješću.

Također navodi TOP 20 robnih marki koje vode u smislu količine prodaje na ruskom komercijalnom tržištu. Zajedno zauzimaju 10,9% tržišta.

	Promijeniti		Vrijednost, milijarda rubalja	Povećanje volumena vrijednosti
		DETRALEX
		CARDIOMAGNIL
		ESSENTIALE
		INGAVIRIN
		ACTOVEGIN
		MIRAMISTIN
		MEXIDOL
		PENTALGIN
		XARELTO
		VOLTAREN
		ERGOFERON
		KANEFRON

Samvel Grigoryan govori o novom dokumentu koji regulira postupak izdavanja lijekova i koji stupa na snagu 22. rujna

IP i IBLP

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je navedena tema izdavanja IBP-a, što nije u naredbi 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog navedenog zakona. Ovim stavkom je posebno određeno da se IBP prilikom izdavanja IBP označava na receptu ili talonu recepta koji ostaje kod kupca. točno vrijeme ovog odmora, u satima i minutama.

Povreda sekundarnog

Stupanjem na snagu Naredbe broj 403n pojavit će se novi naglasak na temu mogućnosti kršenja sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma o "umirovljenju" Naredbe br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija nije u mogućnosti ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n, koja ju je zamijenila, u tom je pogledu specifičnija i dosljednija modernim zahtjevima, medicinska praksa i zahtjevi potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju dopušteno u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili koju potrošač zahtijeva (za izdavanje bez recepta) manja. nego količina lijeka sadržana u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu je potrebno dostaviti upute za uporabu ili njihovu kopiju, a diranje u originalno pakiranje je zabranjeno. Inače, nova naredba ne sadrži pravilo da se u slučaju kršenja sporedne naredbe lijek mora izdavati u farmaceutskoj ambalaži uz obvezno navođenje naziva, tvorničke serije, roka valjanosti lijeka, serije i datuma izdavanja. prema očevidniku laboratorijske ambalaže koji je utvrđen naredbom br.785.

"Lijek je pušten"

Klauzula 4. Naredbe br. 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije regulira temu obrazaca na recept i popis lijekova koji se izdaju na njima. Na obrascu broj 107/u-NP izdaju se osobito opojne i psihotropne droge iz Popisa II, osim opojnih i psihotropnih droga u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

Preostali lijekovi na recept, kao što je poznato, izdaju se pomoću obrazaca br. 107-1/u. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte...”, pisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od datuma propisivanja. Međutim, za bolesnike s kroničnim bolestima dopušteno je odrediti rok važenja obrasca recepta br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, instaliran od strane aplikacije 2. ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačena i razdoblja i količina izdanog lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također određuje da pri sljedećem dolasku pacijenta u ljekarnu s istim receptom, voditelj mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove naredbe utvrđeno je da subjekt maloprodaja ostaju (sa oznakom „Lijek izdat“) i čuvaju se:

unutar 5 godina recepti za:

unutar 3 godine recepti za:

u roku od 3 mjeseca recepti za:

Naredba br. 403n ruskog Ministarstva zdravstva nije došla bez trešnje na torti, iako dvojbene. U stavku 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom stavku 14. (naveli smo ih odmah gore) označavaju štambiljom “Lijek izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da iz toga proizlazi da recepti obrasca br. 107-1/y s rokom valjanosti od dva mjeseca postaju „jednokratni”. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarnama, o kojoj su nedavno razglasili mediji, ogleda se i u novoj naredbi o pravilima izdavanja. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s markicom „izdano“); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da ne bi bio uhvaćen

Sada je malo detaljnije opisan postupak rada s netočno napisanim receptima (točka 15. Naredbe br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je navesti utvrđene povrede u izvršenju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

Stavak 17. Naredbe br. 403n sadrži pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u ljekarničkom asortimanu – uključujući lijekove koji imaju isti INN – kao i skrivati ​​podatke o dostupnost lijekova koji imaju više niska cijena. Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavku 54. Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Jedina novost kod nas je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u naredbi o redu godišnjeg odmora.

Bio je to pregled narudžbe, da tako kažem, “na svježem tragu”. Čitatelji će u njemu vjerojatno pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih i o gore navedenom problemu “jednokratnih” recepata s rokom važenja od dva mjeseca, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove Naredbe br. 403n.

Materijali o nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n:

Što može biti važnije za ljekarničku organizaciju od redoslijeda izdavanja lijekova. Ljekarnici su jedva imali vremena vratiti se s ljetnog odmora i osvrnuti se oko sebe kada je objavljena nova naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. br. 403n s prilozima „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti." Naredba br. 403n o postupku godišnjeg odmora registrirana je u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 8. rujna; počinje važiti 22. rujna tekuće godine.

Prvo što želim reći u vezi s tim je da sada zaboravite broj "785". Nova naredba 403n s izmjenama i dopunama stavlja izvan snage dobro poznatu naredbu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja od 14. prosinca 2005. br. 785 „O postupku izdavanja lijekova”, kao i naredbe Ministarstva zdravstva i Društveni razvoj br. 302, br. 109 i br. 521 koji su ga izmijenili, u isto vrijeme mnoge točke novog regulatornog pravnog akta ponavljaju - ponekad gotovo doslovce - odgovarajuće fragmente prethodne naredbe. Ali postoje i razlike, nove odredbe, na koje ćemo se više usredotočiti, iznoseći prva zapažanja i bilješke na marginama svježe izdane naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n.

IP i IBLP

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije broj 403n sastoji se od tri dodatka. Prvim se odobravaju nova pravila za izdavanje lijekova, uključujući imunobiološke lijekove (IBP); drugi su uvjeti za izdavanje opojnih i psihotropnih droga, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu (SQR). Treći dodatak utvrđuje pravila za izdavanje lijekova prema zahtjevima računa liječničkih organizacija, kao i individualni poduzetnici(IP) s dozvolom za obavljanje medicinske djelatnosti.

Prema novoj naredbi, izdavanje lijekova bez recepta bit će dopušteno i ljekarnama i ljekarničkim mjestima, kao i samostalnim poduzetnicima i ljekarničkim kioscima. U ostalom, sumiramo li točku 2. i 3. Naredbe br. 403n i popis lijekova, dobiva se sljedeća slika.

• Izdavanje opojnih i psihotropnih droga mogu obavljati samo ljekarne i ljekarnička mjesta koja imaju odgovarajuću dozvolu.
• Ostatak lijekova na recept izdaju ljekarne, ljekarnička mjesta i samostalni poduzetnici (naravno oni s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti - ovo pojašnjenje smatrat će se da je prihvaćeno i izostavljeno).
• Izdaju imunobioloških lijekova na recept obavljaju ljekarne i ljekarnička mjesta. U ovoj odredbi stavka 3. ne spominju se samostalni poduzetnici, što znači da ne mogu izdavati lijekove ove skupine, na što savjetujemo da obratite posebnu pozornost.

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je propisan postupak izdavanja IBLP lijekova, što nije u naredbi 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog navedenog zakona. Ovim stavkom posebno je određeno da se prilikom izdavanja IBP-a točno vrijeme izdavanja istog, u satima i minutama, iskazuje na receptu ili talonu recepta koji ostaje kod kupca.

IBLP se može osloboditi ako su ispunjena dva uvjeta. Prvo, ako kupac ima poseban termo spremnik u kojem se može promatrati potreban način transporta i skladištenja ovih termolabilnih lijekova. Drugi uvjet je obrazloženje (ljekarnika kupcu) o potrebi dostave ovog lijeka medicinskoj organizaciji, unatoč činjenici da se u navedenom spremniku može čuvati najviše 48 sati.

Podsjetimo u tom smislu da je ova tema također regulirana podtočkom 8.11.5 Sanitarnih i epidemioloških pravila „Uvjeti za prijevoz i skladištenje imunobioloških pripravaka” (SP 3.3.2.3332–16), koji su odobreni Rezolucijom Glavna država sanitarni liječnik RF od 17.02.2016 br. 19. Obvezuje zaposlenika ljekarne da uputi kupca o potrebi poštivanja „hladnog lanca” prilikom transporta biofarmaceutskih proizvoda.

Činjenica ove upute bilježi se oznakom na pakiranju lijeka, receptu ili drugom popratnom dokumentu. Oznaka se ovjerava potpisom kupca i glavnog referenta (ili drugog predstavnika ljekarničke organizacije), a sadrži i datum i vrijeme izdavanja. Međutim, SanPiN ne precizira da vrijeme u ovom slučaju treba biti naznačeno u satima i minutama.

Povreda sekundarnog

Izmjenama i dopunama Naredbe broj 403n pojavit će se novi naglasak na temu mogućnosti povrede sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma o "umirovljenju" Naredbe br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija nije u mogućnosti ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n koja ju je zamijenila popisom lijekova u tom je pogledu konkretnija i više usklađena sa suvremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju dopušteno u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili koju potrošač zahtijeva (za izdavanje bez recepta) manja. nego količina lijeka sadržana u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu je potrebno dostaviti upute za uporabu ili njihovu presliku, a diranje u originalno pakiranje je zabranjeno. Usput, u novoj naredbi Ministarstva zdravstva Ruske Federacije broj 403n nema odredbe da se u slučaju kršenja sekundarnog lijeka mora izdati u farmaceutskom pakiranju uz obvezno navođenje naziva, tvorničke serije, rok valjanosti lijeka, serija i datum prema očevidniku laboratorijskih pakiranja koji je određen naredbom br.785.

Što to znači u praksi? Pretpostavimo dvije situacije: prva - lijek X tablete (ili dražeje) br. 56, primarno pakiranje - blister; drugi je lijek N tablete br.56, u bočici. I u oba slučaja postavlja se pitanje njegovog izdavanja pacijentu koji je šefu ordinacije predočio recept na kojem je propisano, recimo, 28 tableta ili 42 tablete (dražeje).

Jasno je da je u prvom slučaju to prihvatljivo, jer je moguće izdati 28 ili 42 tablete bez razbijanja primarnog pakiranja (blistera), au drugom slučaju je neprihvatljivo, jer je primarno pakiranje u ovoj situaciji bočica. , a njegovo razbijanje je strogo zabranjeno. Pa odbrojite tablete ili dražeje iz bočice, kao što rade u nekim ljekarnama strane zemlje, naše vođe nemaju nikakva prava.

"Lijek je pušten"

Klauzula 4. Naredbe br. 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije regulira temu obrazaca na recept i popis lijekova koji se izdaju na njima. Na obrascu broj 107/u-NP izdaju se osobito opojne i psihotropne droge iz Popisa II, osim opojnih i psihotropnih droga u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

Prema obrascu br. 148–1/u-88 izdaju se:

• Psihotropni lijekovi iz Popisa III;
• narkotici i psihotropni lijekovi iz Popisa II u obliku transdermalnih terapijskih sustava;
• lijekovi uključeni u popis lijekova koji podliježu PCU, s izuzetkom onih lijekova koji se izdaju na obrascu br. 107/u-NP;
• lijekovi koji imaju anaboličko djelovanje i klasificirani su kao anabolički steroidi prema anatomsko-terapijsko-kemijskoj klasifikaciji (ATC) koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (šifra A14A);
• lijekovi navedeni u stavku 5. „Postupka za izdavanje pojedinaca lijekovi koji sadrže, osim malih količina opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora, druge farmakološki aktivne tvari” (naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 17. svibnja 2012. br. 562n);
• pripravci koji se proizvode prema receptu za lijek koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu tvar s Popisa II. i druge farmakološki djelatne tvari u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, te pod uvjetom da taj kombinirani lijek nije narkotik ili psihotrop lijek Raspored II lijek.

Popis ostalih lijekova na recept, kao što je poznato, izdaje se na obrascu br. 107-1/u. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte...”, pisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od datuma propisivanja. Međutim, za pacijente s kroničnim bolestima dopušteno je odrediti rok valjanosti obrasca na recept br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2. ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačena i razdoblja i količina izdanog lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također je određeno da kod sljedećeg dolaska pacijenta u ljekarnu s istim receptom za listu lijekova, voditelj mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Kada se kupi maksimalna količina navedena u receptu, mora biti označeno "Izdano". A jednokratno puštanje cijele količine, prema istom stavku, dopušteno je samo u dogovoru s liječnikom koji je napisao ovaj recept.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove Naredbe Ministarstva zdravstva br. 403n utvrđeno je da subjekt za trgovinu na malo zadržava (s oznakom „Lijek je izdat“) i skladišti:

unutar 5 godina recepti za:

• opojne i psihotropne droge iz Popisa II, psihotropne droge iz Popisa III (prema odlaznoj 785. naredbi, čuvaju se 10 godina);

unutar 3 godine recepti za:

• lijekovi koji se izdaju besplatno ili s popustom (prema obrascima br. 148–1/u-04 (l) ili br. 148–1/u-06 (l));
• kombinirani lijekovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari uključene u Popise II i III, proizvedeni u ljekarni, lijekovi s anaboličkim djelovanjem, lijekovi koji podliježu PCU;

u roku od 3 mjeseca recepti za:

• pripravci u obliku tekućih doza koji sadrže više od 15% volumena etilnog alkohola Gotovi proizvodi, ostali lijekovi klasificirani prema ATC kao antipsihotici (šifra N05A), anksiolitici (šifra N05B), hipnotici i sedativi (šifra N05C), antidepresivi (šifra N06A) i ne podliježu PCU.

Imajte na umu da Narudžba 785 ne sadrži ovu skupinu recepata za tromjesečno čuvanje.

Naredba broj 403n Ministarstva zdravstva nije došla bez trešnje na torti, iako dvojbene. U točki 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom 14. stavku (naveli smo ih odmah gore) označavaju štambiljom “Lijek izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da iz toga proizlazi da recepti obrasca br. 107-1/y s rokom valjanosti od dva mjeseca postaju „jednokratni”. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarnama, o kojoj su nedavno razglasili mediji, ogleda se i u novoj naredbi o postupku izdavanja lijekova. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s markicom „izdano“); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da ne bi bio uhvaćen

Sada je malo detaljnije opisan postupak izdavanja netočno napisanih recepata (točka 15. Naredbe br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je navesti utvrđene povrede u izvršenju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

Prema ovoj klauzuli, prilikom izdavanja lijeka, ljekarnik obavještava kupca ne samo o režimu i dozama, već io pravilima čuvanja kod kuće i interakcijama s drugim lijekovima.

U teoriji to znači sljedeće. Farmaceutski inspektor može prići prvom stolu u liku običnog kupca – da tako kažemo, obaviti probnu kupnju. A ako ga inspektor prilikom izdavanja lijeka ne obavijesti npr. da se taj lijek mora čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C ili ne upita uzima li trenutno druge lijekove, tada inspektor može “skinuti masku” i sastaviti prekršajni akt. Stoga je norma u paragrafu 16 ozbiljna i teška. I, naravno, zahtijeva da glavni kapetan bude temeljito upućen u složenu i opsežnu temu interakcija lijekova.

Stavak 17. Naredbe br. 403n, s izmjenama i dopunama, sadrži pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u ljekarničkom asortimanu - uključujući lijekove koji imaju isti INN - te također sakriti informacije o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu . Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323 Savezni zakon „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavak 54. Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Jedina novost ovdje je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u naredbi o postupku godišnjeg odmora.

Bila su to objašnjenja naredbe br. 403n, da tako kažem, “na svježem tragu”. Čitatelji će u njemu vjerojatno pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih io gore navedenom problemu „jednokratnih“ recepata s rokom važenja od dva mjeseca, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove Naredbe br. 403 Ministarstva zdravlja.

5. listopada na našoj stranici održat će se webinar dr. sc. Larise Garbuzove. Sc., izvanredni profesor, Odsjek za menadžment i ekonomiju farmacije, Sjeverozapadno državno medicinsko sveučilište (Sankt Peterburg), posvećen, a 25. listopada Izvršni direktor"Nacionalna farmaceutska komora" Elena Nevolina na istu temu. Prijavite se za oba webinara.

Materijali po nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n.